الاسم الآخر لـ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium هو Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium وهو نوع جديد من الدكسترين الحلقي عالي الذوبان، وDeli هي شركة متخصصة في تصنيع الدكسترين الحلقي في الصين.
نحن متخصصون في إنتاج بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم. وهي الشركة الرائدة في مجال السواغات الصيدلانية في الصين. الاسم: بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم DMF رقم: 034773 / درجة الحقن / USP الاسم القياسي: درجة الحقن بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم CAS: 182410-00-0
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium هو نوع جديد من مشتقات cyclodextrin الأنيونية عالية الذوبان في China DELI، والتي يمكن استخدامها كمذيب، وعامل ترطيب، وعامل خالب (عامل معقد) وعامل إخفاء متعدد الكفاءات.
تم استخدام سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم في أدوية الحقن والأدوية الفموية والأنفية والعينية. لديها تقارب خاص وإدراج للأدوية النيتروجينية. زيادة ثبات الدواء وذوبانه وسلامته (يشمل جزيئات الدواء لتكوين غير تساهمي). تقليل سمية الكلى، وتخفيف انحلال الدم المخدرات. يمكن لـ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium أيضًا التحكم في معدل إطلاق الدواء وتغطية الرائحة الكريهة.
بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم
[رقم سجل المستخلصات الكيميائية]: 128410-00-0
[الصيغة الجزيئية]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[الصف]: درجة الحقن
[المعيار التنفيذي]: معيار USP/EP/Enterprise
[المواصفات]: 500 جرام/الحقيبة؛ 1 كجم/كيس؛ 10 كجم/كيس؛ 10 كجم/طبل.
[مجال التطبيق]: الطب
|
الوصف والذوبان/انظر التفاصيل في دراسة USP |
مسحوق أبيض إلى أبيض غير متبلور. قابل للذوبان بحرية في الماء؛ قابل للذوبان بشكل طفيف في الميثانول؛ غير قابل للذوبان عمليًا في الإيثانول، في ن-هكسان، في 1-بوتانول، في أسيتونيتريل، في 2-بروبانول، وفي إيثيل أسيتات. |
|
تحديد الهوية A/IR؛ USP <197 ألف> |
يتوافق مع مرجع SBECD |
|
تحديد B/(طريقة الفحص) HPLC؛ USP<621> |
tRمن الذروة الرئيسية يتوافق مع مرجع SBECD |
|
تحديد الهوية C/CE؛ USP<1053> |
هو - هييستوفي متطلبات اختبار متوسط درجة الاستبدال. |
|
التعريف D/USP<191> |
اختبار إيجابي للصوديوم |
|
فحص/[هبلك]؛ جامعة جنوب المحيط الهادئ <621> |
95.0%-105.0% على أساس لا مائي |
|
حد بيتا سيكلودكسترين (بيتاديكس)/IC؛ USP<621>;USP<1065> |
إن إم تي 0.1% |
|
حد 1,4-بيوتان سولتون /GC;USP<621>، |
نمت 0.5 جزء في المليون |
|
الحد من كلوريد الصوديوم /IC؛ USP<621>;USP<1065> |
إن إم تي 0.2% |
|
حد 4-هيدروكسي بيوتان-1-حمض السلفونيك /IC;USP<621>;USP<1065> |
إن إم تي 0.09% |
|
حد ثنائي (4-سلفوبوتيل) إيثر ثنائي الصوديوم /IC؛USP<621>؛USP<1065> |
إن إم تي 0.05% |
|
اختبار السموم الداخلية البكتيرية/USP<85> |
≤10أنا ز |
|
اختبارات التعداد الميكروبي/USP<61> |
تامك ≥100cfu/جم TYMC<50 وحدة تشكيل مستعمرة/جم |
|
اختبارات الكائنات الحية الدقيقة المحددة/USP<62> |
غياب الإشريكية القولونية/1 جرام |
|
وضوح الحل (30%، وزن/حجم)/مرئي؛ راجع التفاصيل في دراسة USP |
الحل واضح , وخالية بشكل أساسي من جزيئات المادة الغريبة. |
|
متوسط درجة الاستبدال [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
لقد تم إثبات إمكانية استخدام بيتا سيكلوديكسترين كمساعد دوائي من خلال عدة عقود من البحث. ومع ذلك، فقد تم الإبلاغ عن أن بعض بيتا سيكلوديكسترين سامة وتسبب آثارًا ضارة عند الاستخدام على المدى الطويل. في الماضي القريب، استحوذ سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم، وهو بيتا سيكلودكسترين المعدل، على الاهتمام باعتباره بيتا سيكلودكسترين أكثر أمانًا وفعالية نسبيًا لزيادة الذوبان والتوافر البيولوجي لأدوية الدرجة الثانية في نظام تصنيف المستحضرات الصيدلانية الحيوية. لقد أثبت سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم إمكانات هائلة في معالجة مشكلات الذوبان والاستقرار المرتبطة بتركيب الأدوية.
تم إنشاء مصنعنا في عام 1999 وركز على إنتاج سيكلوديكسترين لأكثر من 20 عامًا. يتميز صوديوم سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين الذي ينتجه مصنعنا بإنتاجية عالية وسعر منخفض وجودة مضمونة، ونحن نرحب بكم للاستفسار عن تفاصيل المنتج.
