بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم مسحوق (CAS 182410-00-0)

بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم مسحوق، المعروف أيضًا باسم Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD)، هو مشتق أنيوني β-cyclodextrin قابل للذوبان في الماء بدرجة عالية ويستخدم على نطاق واسع كسواغ دوائي قابل للحقن. مع رقم CAS 182410-00-0، تم تصميم هذا المنتج خصيصًا لتعزيز قابلية الذوبان والاستقرار والسلامة للمكونات الصيدلانية النشطة ضعيفة الذوبان في الماء (APIs).

من خلال تكوين مجمعات مستقرة وغير تساهمية، يتيح مسحوق Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder التركيب الناجح لواجهات برمجة التطبيقات الصعبة التي يصعب توصيلها عبر الطرق الوريدية. إن توافقه الحيوي الممتاز وشكله المنخفض السمية يجعله مناسبًا بشكل خاص للإعطاء المتكرر عن طريق الوريد.

نظرة عامة على المنتج

يتم إنتاج مسحوق بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم عن طريق التعديل الكيميائي لبيتا سيكلودكسترين مع مجموعات إيثر سلفوبوتيل تحت ظروف قلوية خاضعة للرقابة، تليها المعادلة لتشكيل ملح الصوديوم. يعمل هذا التعديل الجزيئي على تحسين قابلية الذوبان المائي بشكل ملحوظ مقارنةً بالبيتا سيكلوديكسترين الأصلي، مع الحفاظ على قدرة التعقيد القوية مع جزيئات الدواء الكارهة للماء.

يحتوي التجويف الكاره للماء لبنية الدكسترين الحلقي على واجهات برمجة التطبيقات المحبة للدهون، بينما يضمن السطح الخارجي المحب للماء قابلية ذوبان ممتازة في الماء. ونتيجة لذلك، يتم تحسين قابلية ذوبان الدواء، والتوافر البيولوجي، واستقرار التركيبة بشكل كبير دون الحاجة إلى مذيبات عضوية قاسية أو مواد خافضة للتوتر السطحي.

التطبيقات الصيدلانية

يستخدم Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder في المقام الأول في تركيبات الأدوية القابلة للحقن والحقن. وقد تم تطبيقه على نطاق واسع في الأدوية المضادة للفطريات، والفيروسات، والأورام، وأدوية القلب والأوعية الدموية، خاصة عندما تمثل فعالية الدواء العالية وضعف الذوبان في الماء تحديات في التركيبة.

وقد تم استخدام هذا السواغ بنجاح في المنتجات القابلة للحقن المسوقة مثل فوريكونازول، وبوساكونازول، وريمديسيفير، وغيرها من أدوية الرعاية الحرجة، مما يدل على أدائه السريري المثبت وقبوله التنظيمي.

مواصفات المنتج

اسم المنتج:بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم مسحوق
رقم سجل المستخلصات الكيميائية:182410-00-0
مظهر:أبيض إلى أبيض مصفر، مسحوق غير متبلور، استرطابي
درجة:سواغ صيدلاني قابل للحقن
المعايير:USP/EP/ChP
فحص:95.0% – 105.0% (أساس لا مائي)
السموم الداخلية البكتيرية:≥ 10 الاتحاد الأوروبي/جم
متوسط ​​درجة الاستبدال:دفعة تسيطر عليها ومتسقة لدفعة

Betadex سلفوبوتيل الأثير مسحوق الصوديوم CAS 182410-00-0 COA

قوة التصنيع ومقدمة الشركة

شيان ديلي للصناعات الكيماوية الحيوية المحدودة هي شركة متخصصة في تصنيع مشتقات الدكسترين الحلقي والدكسترين الحلقي. تأسست شركة Deli Biochemical في عام 1999، وتتمتع بأكثر من 25 عامًا من الخبرة المتخصصة في أبحاث السواغات الصيدلانية وتطويرها وإنتاجها على نطاق صناعي.

نحن نركز على منتجين أساسيين: هيدروكسي بروبيل بيتاديكس (HPBCD) وبيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم (SBECD). بفضل التراكم الفني طويل الأمد والتحسين المستمر للعملية، يتم توفير منتجاتنا لعملاء الأدوية في جميع أنحاء العالم للتطوير السريري والتصنيع التجاري.

تم تصميم مرافق الإنتاج لدينا لتلبية متطلبات تصنيع الأدوية، بما في ذلك المناطق النظيفة الخاضعة للرقابة والرقابة الصارمة على العمليات. نقوم بتشغيل خطوط إنتاج واسعة النطاق بقدرة سنوية تبلغ حوالي 200 طن متري من Betadex Sulfobutyl Ether Sodium، مما يضمن إمدادات مستقرة للتعاون طويل الأمد.

ضمان الجودة

الجودة هي جوهر فلسفة التصنيع لدينا. تخضع كل دفعة من مسحوق Betadex Sulfobutyl Ether Sodium لاختبارات الجودة الشاملة، بما في ذلك تحليل النقاء، وتحديد سمات الشوائب، ومراقبة السموم الداخلية، والتحقق من درجة الاستبدال.

نظام إدارة الجودة الخاص بنا معتمد وفقًا لمعايير ISO 9001 ومدعوم بأدوات تحليلية متقدمة مثل HPLC، وIC، وGC، والرحلان الكهربائي الشعري. يتم توفير شهادات التحليل الكاملة (COA) مع كل شحنة لضمان إمكانية التتبع والامتثال التنظيمي.

لماذا تختار شيان ديلي البيوكيميائية

مع عقود من الخبرة في تصنيع الدكسترين الحلقي، تقدم Xi’an Deli Biochemical أكثر من مجرد منتج. نحن نقدم جودة موثوقة وإمدادات مستقرة ودعمًا فنيًا احترافيًا طوال دورة حياة المنتج. تتيح لنا خبرتنا مع المتطلبات التنظيمية العالمية دعم العملاء في الأسواق المختلفة بثقة.

باعتبارنا شركة تصنيع مباشرة، فإننا نقدم جودة دفعة متسقة، وقدرة توريد تنافسية، وتعاونًا طويل الأمد لشركاء الأدوية الذين يبحثون عن مورد سواغ قابل للحقن يمكن الاعتماد عليه.

اتصل بنا

للحصول على عينات أو وثائق فنية أو استفسارات تجارية بخصوصبيتاديكس سلفوبوتيل الأثير مسحوق الصوديوم CAS182410-00-0، يرجى الاتصال بشركة Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. وسيكون من دواعي سرور فريقنا أن يدعم احتياجات الصياغة والإمداد الخاصة بك.