بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم للتركيبات الصيدلانية

ما هو Betadex Sulfobutyl Ether Sodium للتركيبات الصيدلانية؟

بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم هو مشتق أنيوني β-cyclodextrin قابل للذوبان في الماء بدرجة عالية، وهو مصمم كسواغ دوائي. يتم تصنيعه عن طريق إدخال مجموعات سلفوبوتيل إيثر إلى بيتا سيكلوديكسترين تحت ظروف قلوية خاضعة للرقابة، مما يشكل ملح صوديوم ذو خصائص إذابة وتعقيد ممتازة.

يهدف هذا السواغ القابل للحقن إلى تكوين مجمعات تضمينية مستقرة وغير تساهمية تحتوي على مكونات صيدلانية نشطة ضعيفة الذوبان في الماء (APIs). من خلال تغليف واجهات برمجة التطبيقات، يعمل Betadex Sulfobutyl Ether Sodium على تعزيز قابلية ذوبان الدواء واستقراره وتوافره البيولوجي مع تقليل انحلال الدم والسمية الكلوية والتهيج الموضعي في موقع الحقن.

بفضل خصائصه الآمنة العالية وقدرته القوية على التعقيد، يستخدم Betadex Sulfobutyl Ether Sodium على نطاق واسع في التركيبات الصيدلانية عن طريق الحقن، بما في ذلك الأدوية المضادة للفطريات والفيروسات والأورام والأدوية القابلة للحقن للقلب والأوعية الدموية. إنه يلبي معايير دستور الأدوية الرئيسية مثل USP وEP، وهو مناسب لكل من التطبيقات الصيدلانية السريرية والتجارية.

مواصفات بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم

COA من بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم

استخدامات وفوائد بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم

1. الاستخدامات

يستخدم بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم في المقام الأول كسواغ صيدلاني في:

● مستحضرات العيون (العين).

● أنظمة توصيل الأدوية عن طريق الأنف والرئتين

● تركيبات APIs ضعيفة الذوبان في الماء، بما في ذلك الأدوية المضادة للفطريات والفيروسات والسرطان وأدوية القلب والأوعية الدموية

2. الفوائد

● يعزز قابلية ذوبان الأدوية ضعيفة الذوبان

● يحسن الاستقرار من خلال تشكيل مجمعات الاشتمال غير التساهمية

● يقلل من انحلال الدم وتهيج موقع الحقن

● يقلل من سمية الكلى مقارنة بالمذيبات التقليدية

● يدعم إطلاق الأدوية الخاضعة للرقابة وتحسين التوافر البيولوجي

● أقنعة طعم أو رائحة كريهة من واجهات برمجة التطبيقات

● ذوبان مائي عالي وسمية منخفضة للاستخدام بالحقن

لماذا تختارنا؟

أكثر من 20 عامًا من الخبرة في التصنيع

تتمتع شركة Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. بخبرة واسعة في إنتاج الدكسترين الحلقي ومشتقاته، مما يضمن منتجات عالية الجودة وإمدادات موثوقة.

إنتاج مستقر على نطاق واسع

القدرة السنوية البالغة 500 طن HPBCD و200 طن Betadex SBE Sodium تدعم التطبيقات التجارية والسريرية.

الجودة الصيدلانية

تم تصنيعها في ظل إدارة صارمة للجودة مع منطقة نظيفة من الفئة D، مما يضمن الاتساق من دفعة إلى دفعة.

الاختبارات المعملية المتقدمة

مجهزة HPLC، GC، IC، CE، FTIR، وNMR، وتلبية معايير دستور الأدوية USP، EP، ChP.

الدعم التنظيمي والخبرة العالمية

المنتجات المسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؛ من ذوي الخبرة في دعم أسواق الأدوية العالمية.

الدعم الفني للعملاء

التوجيه المهني من تطوير الصياغة إلى العرض التجاري.

تأهيل الشركة

الشهادات وأنظمة الجودة لشركة Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

التعليمات

1. هل أنت منتج أو شركة تجارية؟

نحن شركة مصنعة محترفة تنتج الدكسترين الحلقي ومشتقاته في منشأتنا الخاصة في شيان، الصين.

2. ما هي منتجاتك الرئيسية؟

هيدروكسي بروبيل بيتاديكس (HPBCD) وبيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم (SBECD)، يستخدمان على نطاق واسع كسواغات صيدلانية.

3. هل تتوافق منتجاتكم مع معايير دستور الأدوية؟

نعم. تتوافق جميع المنتجات مع معايير USP وEP وChP، مع توفير شهادة توثيق البرامج لكل دفعة.

4. هل تقومون بتوريد مواد قابلة للحقن؟

نعم، مع رقابة صارمة على الشوائب والسموم الداخلية واتساق الدفعة.

5. ما هي طاقتك الإنتاجية؟

HPBCD: 500 طن/سنة؛ بيتاديكس SBE الصوديوم: 200 طن/السنة

6. هل تقدم عينات؟

نعم، تتوفر عينات مجانية للاختبار وتطوير الصياغة.

7. هل يمكنك دعم العرض على المدى الطويل؟

نعم، يدعم الإنتاج واسع النطاق وأنظمة الجودة المستقرة العرض على نطاق تجاري.

8. ما هي أنظمة الجودة التي تتبعونها؟

ISO 9001:2015، مدعومة بمعدات تحليلية متقدمة ومختبر مخصص لمراقبة الجودة.