CAS 182410-00-0 سلفوبوتيليثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم

سلفوبوتيلثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم (SBECD) هو مشتق أنيوني بيتا سيكلودكسترين قابل للذوبان في الماء بدرجة عالية، تم تطويره كسواغ صيدلاني لأنظمة توصيل الأدوية عن طريق الحقن والحقن. من خلال التكوين المعقد غير التساهمي مع المكونات الصيدلانية النشطة (APIs)، يعمل SBECD على تحسين قابلية الذوبان والاستقرار وسلامة صياغة الأدوية ضعيفة الذوبان في الماء بشكل كبير.

مع التوافق الحيوي الممتاز، والنشاط الانحلالي المنخفض، والسمية الخاضعة للرقابة، أصبح سلفوبوتيلثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم سواغًا مقبولًا على نطاق واسع في التركيبات الصيدلانية الحديثة، وخاصة في العلاجات المضادة للفيروسات والفطريات والأورام وعلاجات القلب والأوعية الدموية.

معلومات المنتج الأساسية

يظهر سلفوبوتيلثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم على شكل مسحوق غير متبلور أبيض إلى أبيض مصفر وقابل للذوبان بحرية في الماء. يتم توفير المنتج كدرجة قابلة للحقن ويتم تصنيعه وفقًا لدستور الأدوية الأمريكي (USP) وEP ومعايير المؤسسة ذات الصلة، مما يضمن ملاءمته للتطبيقات الصيدلانية المنظمة.

الصيغة الجزيئية: C₄₂H_{70 ن}O₃₅·(ج₄H₈لذا₃نا)_n
درجة:درجة الحقن
منطقة التطبيق:التركيبات الصيدلانية

الخصائص الكيميائية والوظيفية

SBECD هو مشتق أنيوني من betadex، حيث يتم إدخال مجموعات إيثر السلفوبوتيل إلى بنية β-cyclodextrin. يعزز هذا التعديل الكيميائي بشكل كبير قابلية الذوبان في الماء ويمكّن من تكوين مجمعات تضمينية مستقرة وقابلة للعكس مع جزيئات الدواء.

من الناحية الوظيفية، يعمل سلفوبوتيلثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم كمذيب ومثبت ومعدل إطلاق الدواء، مما يحسن أداء التركيبة دون تغيير العنصر النشط كيميائيًا.

الفوائد الرئيسية

في التركيبات الصيدلانية، يعزز SBECD بشكل كبير قابلية الذوبان المائي للواجهات API ضعيفة الذوبان ويحسن الاستقرار الكيميائي والفيزيائي. بالمقارنة مع عوامل الإذابة التقليدية، فإنه يظهر انخفاض سمية الكلى، والحد الأدنى من القدرة الانحلالية، وانخفاض تهيج موقع الحقن.

يدعم SBECD أيضًا التوافر البيولوجي المتسق، وإطلاق الأدوية الخاضعة للرقابة، وعند الاقتضاء، الإخفاء الفعال للرائحة الكريهة أو طعم واجهات برمجة التطبيقات.

التطبيقات الصيدلانية

يستخدم سلفوبوتيلثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم في المقام الأول في أشكال الجرعات الوريدية، بما في ذلك الحقن في الوريد، والعضلي، وتحت الجلد. كما أنها مناسبة لمحاليل العيون، وتركيبات الأنف، وأنظمة توصيل الأدوية المتخصصة التي تتطلب قابلية ذوبان وثبات معززة.

يتم تطبيق المنتج على نطاق واسع في تركيبات الأدوية المضادة للفيروسات والفطريات والأورام والقلب والأوعية الدموية والجهاز العصبي المركزي.

تجربة المخدرات المسوقة

تم تطبيق SBECD بنجاح في العديد من المنتجات القابلة للحقن المسوقة تجاريًا، مما يدل على سلامته وأدائه المثبت. تشمل التطبيقات التمثيلية حقن ريمديسيفير، وحقن فوريكونازول، وحقن بوساكونازول، وهيدروكلوريد ملفلان للحقن، وحقن زيبراسيدون ميسيلات.

مواصفات الجودة النموذجية

المنتج القابل للحقن يلبي متطلبات مراقبة الجودة الصارمة. يتم التحكم في قيم الفحص بين 95.0% و105.0% على أساس لا مائي، مع متوسط ​​درجة الاستبدال تتراوح عادة من 6.2 إلى 6.9. الشوائب والبيتاديكس المتبقية والأملاح غير العضوية محدودة للغاية.

تتوافق مستويات السموم الداخلية البكتيرية مع متطلبات الاستخدام بالحقن، وتتوافق الحدود الميكروبية مع معايير دستور الأدوية الأمريكي. تتم مراقبة وضوح المحلول وملفات الشوائب وفقًا لطرق دستور الأدوية. يتم تزويد كل دفعة بشهادة تحليل كاملة (COA).

مقدمة الشركة

شركة Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. هي مؤسسة ذات تقنية عالية متخصصة في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات للديكسترين الحلقي ومشتقاته. تأسست الشركة في عام 1999، وتتمتع بأكثر من 26 عامًا من الخبرة في تصنيع السواغات الصيدلانية.

تدير الشركة منشأة إنتاج حديثة تقع في منطقة Lintong بمدينة Xi'an، وتغطي حوالي 17.8 مو. وتشمل منتجاتها الأساسية العلامة التجارية DELI Hydroxypropyl Betadex وBetadex Sulfobutyl Ether Sodium، وكلاهما تم تسجيلهما وتقديمهما لدى إدارة الغذاء والدواء.

مع قدرة إنتاجية سنوية تبلغ 500 طن متري من هيدروكسي بروبيل بيتاديكس و200 طن متري من سلفوبوتيلثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم، توفر شركة Xi'an Deli Biochemical إمدادات موثوقة وواسعة النطاق لعملاء الأدوية في جميع أنحاء العالم.

ضمان الجودة والقدرة على التصنيع

تعمل شركة Xi'an Deli Biochemical بموجب نظام إدارة الجودة المعتمد ISO 9001 وهي مجهزة بأدوات تحليلية متقدمة مثل HPLC، GC، والكروماتوغرافيا الأيونية، والرحلان الكهربائي الشعري، وFTIR. يتم تطبيق مراقبة الجودة الصارمة من المواد الخام إلى المنتجات النهائية، مما يضمن الاتساق الممتاز من دفعة إلى دفعة.

التعبئة والتغليف والتخزين ومدة الصلاحية

المنتج متوفر بخيارات تعبئة 500 جرام و1 كجم و10 كجم. يجب تخزين سلفوبوتيليثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم في مكان بارد وجاف في حاويات محكمة الغلق ومحمية من الرطوبة. في ظل ظروف التخزين الموصى بها، تصل مدة الصلاحية إلى 36 شهرًا.

لماذا تختار شيان ديلي البيوكيميائية

بفضل عقود من الخبرة في تصنيع الدكسترين الحلقي، وخطوط إنتاج مخصصة للحقن، وأداء توريد عالمي مثبت، تعد Xi’an Deli Biochemical شريكًا موثوقًا به لمركب سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم عالي الجودة. تقدم الشركة جودة متسقة وقدرة إنتاجية قابلة للتطوير ودعمًا فنيًا قويًا لتطوير التركيبة.

اتصل بنا

للحصول على عينات أو بيانات فنية أو عروض أسعارCAS 182410-00-0 سلفوبوتيليثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم، يرجى الاتصال بشركة Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.