وصف المنتج

هيدروكسي بروبيل بيتاديكس CAS128446-35-5

هيدروكسي بروبيل بيتاديكس عبارة عن بيتا سيكلودكسترين معدل كيميائيًا يستخدم على نطاق واسع كسواغ صيدلاني لتعزيز قابلية الذوبان والاستقرار والتوافر الحيوي للمكونات الصيدلانية النشطة ضعيفة الذوبان في الماء (APIs). من خلال إدخال مجموعات هيدروكسي بروبيل في جزيء سيكلودكسترين، يحقق هذا المنتج تحسنًا كبيرًا في قابلية الذوبان المائي وتقليل السمية مقارنة مع بيتا سيكلودكسترين الأصلي.

نظرًا لخصائصه الآمنة المفضلة وقدرته المعقدة الممتازة على الدمج، فإن هيدروكسي بروبيل بيتاديكس مناسب لمجموعة واسعة من أشكال الجرعات الصيدلانية، بما في ذلك التركيبات الفموية وغير الفموية، والتي تخضع لتقييم التركيبة.

وصف المنتج

Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 هو مشتق سيكلودكسترين غير أيوني يتميز بتجويف داخلي كاره للماء وسطح خارجي محب للماء. يمكّن هذا التركيب الجزيئي الفريد من تكوين مجمعات تضمينية قابلة للعكس مع جزيئات دوائية كارهة للماء من خلال تفاعلات غير تساهمية.

من خلال تغليف APIs داخل تجويفه، يعمل Hydroxypropyl Betadex على تحسين قابلية ذوبان الدواء ومعدل الذوبان، ويحمي المكونات الحساسة من التحلل المائي، والأكسدة، والتحلل الضوئي، ويعزز ثبات التركيبة دون تغيير التركيب الكيميائي للمكون النشط.

مجالات التطبيق

يتم تطبيق هيدروكسي بروبيل بيتاديكس على نطاق واسع في التركيبات الصيدلانية التي تتطلب قابلية ذوبان محسنة وتوافر حيوي محسن. في أشكال الجرعات الصلبة والسائلة عن طريق الفم، فهو يدعم الذوبان الأسرع وإخفاء الطعم وتحسين ثبات التركيبة.

بعد تقييم التركيبة المناسبة، يمكن استخدامه أيضًا في المستحضرات الوريدية والعينية والأنفية والموضعية التي تتطلب ذوبانًا عاليًا وتهيجًا منخفضًا وتوافقًا حيويًا جيدًا.

معلومات المنتج

اسم المنتج:هيدروكسي بروبيل بيتاديكس
رقم سجل المستخلصات الكيميائية:128446-35-5
الصيغة الجزيئية:C42H70O35·(C3H6O)ن
درجة:الصف الصيدلاني / درجة الحقن (اختياري)
مظهر:مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا
الذوبان:قابل للذوبان في الماء بحرية
طلب:سواغ الصيدلانية

المواصفات النموذجية

وصف	مسحوق أبيض إلى أبيض غير متبلور؛ قابل للذوبان بحرية في الماء
تعريف	يتوافق مع متطلبات USP/EP
فحص	95.0% – 105.0%
درجة الاستبدال	تسيطر عليها ومتسقة
خسارة في التجفيف	≥ 10.0%
الحدود الميكروبية	يتوافق مع معايير دستور الأدوية

مزايا المنتج

يوفر Hydroxypropyl Betadex أداء إذابة ممتازًا للمركبات الصيدلانية الصيدلانية (APIs) ضعيفة الذوبان، مما يسمح بتصميم تركيبة مرنة وتقليل الاعتماد على المذيبات العضوية. تضمن طبيعته غير الأيونية توافقًا واسعًا مع فئات مختلفة من المكونات النشطة.

بالمقارنة مع بيتا سيكلوديكسترين الأصلي، يُظهر هذا المشتق سلامة محسنة، وتقليل خطر التهيج، وتقليل ميل الترسيب، مما يدعم كلاً من مرحلة التطوير والإنتاج الصيدلاني التجاري.

الجودة والتوثيق

يتم إنتاج Hydroxypropyl Betadex بموجب نظام شامل لإدارة الجودة مع رقابة صارمة على سمات الجودة المهمة. يتم تزويد كل دفعة بشهادة تحليل كاملة ويمكن تتبعها (COA).

تتوفر الوثائق الفنية الداعمة والمعلومات التنظيمية لمساعدة العملاء أثناء تطوير التركيبة وتسجيل المنتج.

مميزات الشركة

ركزت شركة Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. على البحث والتطوير وإنتاج السواغات القائمة على الدكسترين الحلقي لأكثر من عقدين من الزمن. اكتسبت الشركة خبرة فنية واسعة النطاق في مشتقات بيتا سيكلوديكسترين، بما في ذلك هيدروكسي بروبيل بيتاديكس للتطبيقات الصيدلانية.

يتم إكمال جميع عمليات الإنتاج الرئيسية في ظل نظام تصنيع متكامل ومتحكم، مما يضمن الجودة المستقرة ودرجة الاستبدال المتسقة والأداء الموثوق به من دفعة إلى دفعة. يتم تطبيق ضوابط صارمة أثناء العملية وأساليب تحليلية تم التحقق من صحتها خلال معالجة المواد الخام والتوليف والتنقية وإطلاق المنتج النهائي.

تعمل Xi'an DELI ضمن إطار شامل لإدارة الجودة يتماشى مع المتطلبات الصيدلانية الدولية. تدعم الشركة الامتثال لدستور الأدوية الأمريكي (USP) وEP وتوفر الوثائق الكاملة، بما في ذلك شهادة التحليل والبيانات الفنية ومواد الدعم التنظيمية، لمساعدة العملاء أثناء تطوير التركيبة والتسجيل.

مع القدرة الإنتاجية المستقرة والقدرة على التوريد على المدى الطويل، فإن DELI قادرة على دعم كل من مشاريع مرحلة التطوير والطلب على المستوى التجاري. تتيح خيارات التغليف المرنة والتحكم في حجم الدفعة دعمًا فعالاً للتقييم المختبري والدراسات التجريبية والإنتاج الروتيني.

بالإضافة إلى جودة المنتج، تركز DELI بقوة على الاتصالات التقنية ودعم العملاء. يعمل الفريق الفني بشكل وثيق مع العملاء لمواجهة تحديات الذوبان واختيار السواغ وتحسين التركيبة، مما يساعد على تحسين كفاءة التطوير وتقليل مخاطر التركيب.

1. أكثر من 20 عامًا من الخبرة في تطوير سواغ السيكلوديكسترين
2. الجودة المتسقة مع درجة الاستبدال الخاضعة للرقابة
3.USP / EP دعم نظام الجودة والوثائق المتوافقة
4. قدرة إنتاجية مستقرة للتعاون طويل الأمد
5. الدعم الفني المهني لتقييم الصياغة

الأسئلة المتداولة

س: ما هو استخدام هيدروكسي بروبيل بيتاديكس بشكل رئيسي؟
ج: يتم استخدامه بشكل أساسي كسواغ صيدلاني لتحسين قابلية الذوبان والاستقرار والتوافر الحيوي للواجهات الصيدلانية الصيدلانية (APIs) ضعيفة الذوبان في الماء.

س: هل هو مناسب للتركيبات القابلة للحقن؟
ج: مادة الحقن متاحة ويمكن استخدامها للتركيبات الوريدية بعد تقييم الصياغة.

س: هل يتفاعل هيدروكسي بروبيل بيتاديكس كيميائيًا مع واجهات برمجة التطبيقات؟
ج: لا. إنه يشكل مجمعات تضمينية قابلة للعكس دون تغيير التركيب الكيميائي للمكون النشط.

س: هل يتوافق المنتج مع معايير USP وEP؟
ج: نعم. يتم تصنيعه وفقًا لمعايير الجودة USP وEP ومعايير الجودة الداخلية.

الكلمات الساخنة: هيدروكسي بروبيل بيتاديكس CAS 128446-35-5، المصنعين، الموردين، الصين، مصنع، بالجملة، عينة مجانية، صنع في الصين، في المخزون، بالجملة، شراء