أخبار

منتجات جديدة

اخبار الصناعة

Letermovir: إحداث ثورة في الوقاية من CMV مع هيدروكسي بروبيل Betadex

2024-12-05

ما هو Letermovir؟

Letermovir هو مضاد للفيروسات غير النوكليوسيد غير النوكليوسيد الذي يمنع مجمع Terminase CMV DNA (الوحدة الفرعية PUL56) ، مما يعطل تكرار الفيروس. على عكس مضادات الفيروسات التقليدية مثل Ganciclovir أو FoScarnet ، يرتبط Letermovir بسمية أقل بكثير ، وخاصة قمع نخاع العظم ، مما يجعله مناسبًا بشكل خاص للمرضى الذين يخضعون لـ HSCT ، الذين يتعرضون بالفعل لخطر المضاعفات الدموية.

منذ موافقتها على إدارة الأغذية والعقاقير في عام 2017 ، أظهر Letermovir فعالية ملحوظة في التجارب السريرية ، مما يقلل من حدوث مرض CMV في المرضى المعرضين للخطر. توفر تركيباتها الفموية والوريدية مرونة في الإدارة ، مما يؤدي إلى تعزيز فائدتها السريرية.

دور هيدروكسي بروبيل Betadex في حقن Letermovir

هيدروكسيبروبيل بيتيكسيلعب (HP-β-CD) دورًا مهمًا في صياغة حقن Letermovir (Frevymis®) ، مما يتيح الاستخدام الفعال والآمن في الإعدادات السريرية. تم تلخيص مساهماتها على النحو التالي:

1. تعزيز قابلية ذوبان المخدرات

Letermovir غير قابل للذوبان بشكل سيئ في الماء ، والذي يطرح تحديات للمستحضرات القابلة للحقن. يعمل Hydroxypropyl Betadex كعامل تعقيد إدراج ، ويغلف جزيئات Letermovir المائية داخل تجويفه مسعور. هذا يحسن بشكل كبير قابلية ذوبان Letermovir في المحاليل المائية ، مما يجعل النموذج القابل للحقن قابلاً للتطبيق للتطبيق السريري.

2. تحسين استقرار المخدرات

Letermovir حساس للعوامل البيئية مثل الضوء والحرارة والرطوبة ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تدهور. من خلال تكوين مجمعات التضمين ، يوفر هيدروكسي بروبيل بيتيدكس درعًا واقعيًا لجزيئات Letermovir ، مما يعزز استقرارها الفيزيائي والكيميائي. تضمن هذه الحماية مدة صلاحية أطول وظروف تخزين أفضل للحقن.

3. تعزيز التحمل

هيدروكسيبروبيل بيتيكس متوافقان حيوياً ولديه الحد الأدنى من السمية ، مما يجعلها مثالية للاستخدام في المستحضرات المخصصة للمرضى الذين يعانون من نقص المناعة. في حقن Letermovir ، فإنه يقلل أيضًا من احتمال تهيج في موقع الحقن ، مما يحسن من راحة المريض وتحمل العلاج.

4. زيادة التوافر البيولوجي

من خلال تحسين قابلية الذوبان واستقرار Letermovir ، يعزز Hydroxypropyl Betadex بشكل غير مباشر التوافر البيولوجي للدواء. وهذا يضمن الامتصاص الفعال والعمل العلاجي عند الجرعات المنخفضة ، مما يقلل من احتمال الآثار الجانبية مع زيادة الفعالية.

5. تمكين توصيل الدواء المرن

سهّل إدراج هيدروكسي بروبيل Betadex تطوير Letermovir في شكل الحقن ، واستكمال صياغة الفم. هذه المرونة ذات قيمة خاصة للمرضى غير القادرين على تناول الأدوية الفموية ، مثل تلك الموجودة في الرعاية الحرجة أو الانتعاش بعد الجراحة ، مما يوسع التطبيق السريري.