استخدام الدكسترين الحلقي كسواغ في المنتجات الصيدلانية

إجراء تقييم للديكسترين الحلقي المستخدم كسواغات في المستحضرات الصيدلانية، مع الأخذ في الاعتبار الجوانب المركبة والحركية الدوائية الحيوية والسمية والتنظيمية والاقتصادية والتجارية.

السيكلودكسترين عبارة عن سكريات قليلة حلقية تستخدم لتحسين قابلية الذوبان في الماء والنشاط الحيوي.توافر المخدرات. بسبب تنوع أنواع استخدام الدكسترين الحلقي، قد تحتوي أنواع عديدة من المنتجات الطبية على الدكسترين الحلقي. يتم استخدامها على سبيل المثال في الأقراص المائيةالمحاليل الوريدية، وبخاخات الأنف، ومحاليل قطرة العين. من أمثلة استخدام السيكلودكسترين في الأدوية في السوق الأوروبية β-CD في أقراص السيتريزين وتحاميل السيسابريد، γ-CD في محلول المينوكسيديل، ومن أمثلة استخدام مشتقات β-cyclodextrin SBE-β-CD في مضاد الفطريات الوريديtic voriconazole، وHP-β-CD في مضاد الفطريات إيتراكونازول، والمحاليل الوريدية والفموية، وRM-β-CD في رذاذ الأنف للعلاج بالهرمونات البديلة بواسطة 17β-استراديول. توجد في ألمانيا واليابان منتجات تسريب في السوق تحتوي على ألبروستاديل (البروستاجلاندين E1، PGE1) مع α-CD.

في صناعة المستحضرات الصيدلانية، تم استخدام الدكسترين الحلقي بشكل رئيسي كعوامل معقدة لزيادة الذوبان المائي للمواد الفعالة قليلة الذوبان في الماء، من أجل زيادة توافرها البيولوجي وتحسين استقرارها. بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام الدكسترين الحلقي لتقليل أو منع تهيج الجهاز الهضمي والعين، أو تقليل أو إزالة الروائح أو الأذواق غير السارة، أو منع التفاعلات الدوائية أو التفاعلات الدوائية المضافة داخل التركيبة (تعتمد كل هذه الخصائص على تقليل الدواء الحر في المحلول)، أو لتحويل الزيوت والأدوية السائلة إلى مساحيق دقيقة التبلور أو غير متبلورة.

شيان ديلي للصناعات الكيماوية الحيوية المحدودة هي مؤسسة ذات تقنية عالية متخصصة في البحث والتطوير وإنتاج وبيع السيكلوديكسترين ومشتقاته.

منذ تأسيسها في 27 أغسطس 1999، تلتزم الشركة بسياسة الجودة المتمثلة في "التركيز على الملحقات، والجودة أولاً، والخدمة الصادقة، والسعي لتحقيق الدرجة الأولى". وبعد أكثر من 20 عامًا من العمل الجاد والتطوير، أصبحت الشركة حاليًا تمتلك منتجات DELI ذات العلامة التجارية Hydroxypropyl Betadex، وDELI     العلامة التجارية Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. تم تسجيل المنتجات المذكورة أعلاه وتقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء. لقد حصل نظام إدارة الشركة على شهادة ISO 9001:2015.

المنتجات الرئيسية:

بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم

رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 182410-00-0

المعيار: CP/USP/EP

رقم دي إم إف: 034772

هيدروكسي بروبيل بيتاديكس

رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 128446-35-5

المعيار: CP/USP/EP

رقم دي إم إف: 034773