SBECD سلفوبوتيل سيكلودكسترين الصوديوم182410-00-0

SBECD سلفوبوتيل سيكلودكسترين الصوديوم، المعروف أيضًا باسم سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلوديكسترين الصوديوم، هو مشتق سيكلودكسترين أنيوني قابل للذوبان في الماء بدرجة عالية ويستخدم على نطاق واسع كسواغ دوائي قابل للحقن. مع رقم CAS رقم 182410-00-0، تم تطوير هذا المنتج خصيصًا لتحسين قابلية الذوبان والاستقرار والسلامة للمكونات الصيدلانية النشطة ضعيفة الذوبان في الماء (APIs).

من خلال تشكيل مجمعات مستقرة وغير تساهمية تحتوي على جزيئات دوائية كارهة للماء، يتيح SBECD صياغة حقنية فعالة لواجهات برمجة التطبيقات التي يصعب إذابتها في الأنظمة المائية. إن خصائص السلامة الملائمة والتوافق الحيوي الممتاز تجعله مناسبًا للإعطاء المتكرر عن طريق الوريد.

نظرة عامة على المنتج

يتم تصنيع SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium من خلال مواد كيميائية خاضعة للرقابةيتم حقن بيتا سيكلودكسترين مع مجموعات سلفوبوتيل إيثر، يليها التحويل إلى صورة ملح الصوديوم. يعمل هذا التعديل الهيكلي على تعزيز قابلية الذوبان المائي بشكل كبير مع الحفاظ على قدرة تضمين قوية لواجهات برمجة التطبيقات المحبة للدهون.

يتكون التركيب الجزيئي الفريد من تجويف داخلي كاره للماء وسطح خارجي محب للماء، مما يسمح بتغليف جزيئات الدواء بكفاءة وتوزيعها بشكل موحد في التركيبات ذات الأساس المائي. يؤدي هذا إلى تحسين التوافر الحيوي للدواء واستقرار التركيبة دون استخدام المذيبات العدوانية.

التطبيقات الصيدلانية

يتم تطبيق SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium بشكل أساسي في منتجات الأدوية القابلة للحقن والحقن. يتم استخدامه على نطاق واسع في تركيبات العلاجات المضادة للفطريات والفيروسات والأورام وعلاجات القلب والأوعية الدموية، خاصة بالنسبة لواجهات برمجة التطبيقات ذات الذوبان المائي المنخفض والفعالية العالية.

يتمتع المنتج بسجل حافل في مجال الأدوية التجارية القابلة للحقن، ودعم الرعاية الحرجة وأدوية الاستخدام في المستشفيات حيث تعد سلامة التركيبة والاتساق والقبول التنظيمي أمرًا ضروريًا.

مواصفات المنتج

اسم المنتج:SBECD سلفوبوتيل سيكلودكسترين الصوديوم
رقم سجل المستخلصات الكيميائية:182410-00-0
مظهر:أبيض إلى مسحوق أبيض مصفر، غير متبلور
درجة:سواغ صيدلاني قابل للحقن
معايير دستور الأدوية:USP/EP/ChP
فحص:95.0% – 105.0% (أساس لا مائي)
السموم الداخلية البكتيرية:≥ 10 الاتحاد الأوروبي/جم
درجة الاستبدال:يتم التحكم فيه بدقة من أجل اتساق الدفعة

SBECD سلفوبوتيل سيكلودكسترين الصوديوم 182410-00-0 كوا

قوة التصنيع ومقدمة الشركة

شيان ديلي للصناعات الكيماوية الحيوية المحدودة هي شركة متخصصة في تصنيع الدكسترين الحلقي ومشتقات الدكسترين الحلقي. تأسست الشركة في عام 1999، وتتمتع بأكثر من 25 عامًا من الخبرة في أبحاث السواغات الصيدلانية، وتطوير العمليات، والتصنيع على نطاق واسع.

تركز شركة Deli Biochemical على منتجين أساسيين: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) وSulfobutyl Cyclodextrin Sodium (SBECD). من خلال التحسين المستمر للعمليات ومراقبة الجودة الصارمة، يتم توفير منتجاتنا لعملاء الأدوية في جميع أنحاء العالم للتطوير السريري والإنتاج التجاري.

تم تصميم مرافق التصنيع لدينا لتلبية متطلبات إنتاج الأدوية، بما في ذلك المناطق النظيفة الخاضعة للرقابة وعمليات الإنتاج المعتمدة. مع قدرة إنتاجية سنوية تبلغ حوالي 200 طن متري من SBECD، فإننا قادرون على ضمان إمدادات مستقرة وموثوقة على المدى الطويل.

ضمان الجودة

يتم دمج ضمان الجودة في كل مرحلة من مراحل الإنتاج. تخضع كل دفعة من SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium لاختبارات شاملة، بما في ذلك التحديد والنقاء وتحديد ملامح الشوائب واختبار السموم الداخلية ودرجة تحليل الاستبدال.

نظام إدارة الجودة الخاص بنا معتمد وفقًا لمعايير ISO 9001 ومدعوم بمعدات تحليلية متقدمة مثل HPLC، والكروماتوغرافيا الأيونية، والكروماتوغرافيا الغازية، والرحلان الكهربائي الشعري. يتم توفير شهادات التحليل الكاملة مع كل دفعة.

مزايانا وتمايز المنتجات

على عكس موردي المواد الكيميائية العامة، ركزت شركة Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. حصريًا على الدكسترين الحلقي ومشتقاته لأكثر من 25 عامًا. يتيح لنا هذا التخصص طويل المدى التحسين المستمر لمسارات التوليف وعمليات التنقية واستراتيجيات مراقبة الجودة خصيصًا لسواغات الدكسترين الحلقي من الدرجة الصيدلانية.

يتم تصنيع SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium الذي تنتجه شركة Deli Biochemical باستخدام عملية خاصة يتم التحكم فيها جيدًا والتي تضمن توزيعًا مستقرًا للاستبدال، وانخفاض الشوائب المتبقية، واتساقًا ممتازًا من دفعة إلى دفعة. بالمقارنة مع الموردين التقليديين، يُظهر منتجنا إمكانية تكرار نتائج فائقة في سمات الجودة الحرجة مثل درجة الاستبدال، ومستوى السموم الداخلية، وأداء التضمين.

إحدى المزايا الرئيسية لـ SBECD الخاص بنا هو الأداء الموثوق به في التركيبات القابلة للحقن. من خلال التحكم الصارم في المواد الخام وظروف التفاعل وخطوات التنقية، نقوم بشكل فعال بتقليل بقايا بيتا سيكلوديكسترين والشوائب العضوية والمنتجات الثانوية، مما يساعد العملاء على تقليل مخاطر التركيب وتبسيط التقديمات التنظيمية.

من منظور العرض، تقوم Deli Biochemical بتشغيل خطوط إنتاج مخصصة واسعة النطاق لـ SBECD بقدرة سنوية تبلغ حوالي 200 طن متري. يتيح لنا ذلك دعم العرض التجاري طويل الأجل والبرامج السريرية متعددة الدفعات وزيادة الطلب دون إجراء تغييرات في مسار التصنيع أو مواصفات المنتج.

بالإضافة إلى جودة المنتج، فإننا نقدم دعمًا فنيًا قويًا طوال دورة حياة العميل. يقدم فريقنا حزم الوثائق والبيانات التحليلية والإرشادات المتعلقة بالصياغة لمساعدة العملاء أثناء مراحل التطوير ونقل التكنولوجيا والتسويق.

وباعتبارها شركة مصنعة مباشرة تتمتع بقدرات إنتاج واختبار داخلية، فإن Xi'an Deli Biochemical لا توفر أمن التوريد التنافسي فحسب، بل توفر أيضًا اتصالات شفافة وأوقات استجابة أقصر وقيمة شراكة طويلة الأجل لشركات الأدوية العالمية.

اتصل بنا

للحصول على عينات أو وثائق فنية أو استفسارات تجارية بخصوصSBECD سلفوبوتيل سيكلودكسترين الصوديوم182410-00-0، يرجى الاتصال بشركة Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ونحن نتطلع إلى دعم تطوير صياغتك واحتياجاتك من التوريد على المدى الطويل.

التعليمات

س: هل SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium مناسب للتركيبات القابلة للحقن؟

ج: نعم. تم تصنيع هذا المنتج خصيصًا كسواغ صيدلاني قابل للحقن ويتوافق مع معايير دستور الأدوية الرئيسية مثل USP وEP.

س: ما أنواع واجهات برمجة التطبيقات التي يمكن صياغتها باستخدام SBECD؟

ج: يعد SBECD فعالاً بشكل خاص بالنسبة لواجهات برمجة التطبيقات ضعيفة الذوبان في الماء، بما في ذلك الأدوية المضادة للفطريات والفيروسات والأورام وأدوية القلب والأوعية الدموية، حيث يلزم تعزيز قابلية الذوبان والاستقرار.

س: هل يمكن استخدام SBECD في التصنيع السريري والتجاري؟

ج: نعم. يتم توفير SBECD الخاص بنا لكل من التطوير السريري والإنتاج على نطاق تجاري، بجودة متسقة وإمكانية التكرار من دفعة إلى دفعة.

س: هل تقدمون الوثائق الفنية والعينات؟

ج: نعم. يمكن توفير البيانات الفنية وشهادات التحليل والعينات عند الطلب لدعم تطوير الصياغة وتقييمها.