اسم آخر لـ Betadex sulfobutyl ether sodium هو sulfobutyl ether beta cyclodextrin sodium نوع جديد من cyclodextrin الذائبة للغاية ، و Deli هي شركة تصنيع Cyclodextrin احترافية في الصين. sulfobutyl ether beta cyclodextrin sodium cas 182410-00-0
Sulfobutyl ether beta cyclodextrin sodium CAS 182410-00-0 هو نوع جديد من مشتقات السيكلوديكسترين ذات القابلة للذوبان في الصين ، والتي يمكن استخدامها كعامل ذوبان ، وكيل ترطيب ، وعامل التخلد (عامل التعقيد) وعامل القنص المتعدد.
تم استخدام sulfobutyl ether beta cyclodextrin sodium CAS 182410-00-0 في الحقن والأدوية عن طريق الفم والأنف والعين. لديها تقارب خاص وإدراج أدوية النيتروجين. زيادة استقرار الدواء ، قابلية الذوبان ، السلامة (تشمل جزيئات الدواء لتشكيل غير تساوي). تقليل سمية الكلى ، تخفيف انحلال الدم المخدرات. يمكن أن يتحكم Sulfobutyl ether beta cyclodextrin الصوديوم أيضًا في معدل إطلاق الدواء ، ويغطي الرائحة السيئة.
sulfobutyl ether beta cyclodextrin sodium cas 182410-00-0
[CAS NO]: 128410-00-0
[الصيغة الجزيئية]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) N.
[الصف]: درجة الحقن
[المعيار التنفيذي]: معيار USP/EP/Enterprise
[المواصفات]: 500 جم/حقيبة ؛ 1 كجم/حقيبة ؛ 10 كجم/حقيبة ؛ 10 كجم/طبل.
[منطقة التطبيق]: الطب
|
الوصف والذوبان/انظر التفاصيل في دراسة USP |
من أبيض إلى أبيض ، ومسحوق غير متبلور. فقط قابل للذوبان في الماء ؛ قابل للذوبان بشكل ضئيل في الميثانول ؛ غير قابل للذوبان عمليًا في الإيثانول ، في نيكسان ، في 1-بيوتانول ، في الأسيتونيتريل ، في 2-بروبانول ، وفي الإيثيليتات في الإيثيل أسيتات |
|
تحديد A/IR ؛ USP <197k> |
يتوافق مع مرجع SBECD |
|
تحديد B/(طريقة الفحص) HPLC ؛ USP <621> |
يتوافق TR من الذروة الرئيسية مع مرجع SBECD |
|
تحديد C/CE ؛ USP <053> |
يفي بمتطلبات الاختبار لمتوسط درجة الاستبدال. |
|
تحديد D/USP <191> |
اختبار إيجابي للصوديوم |
|
الفحص/HPLC ؛ USP <621> |
95.0 ٪ -105.0 ٪ على أساس اللامائي |
|
حد بيتا سيكلوديكسترين (BETADEX)/IC ؛ USP <621> ؛ USP <065> |
NMT 0.1 ٪ |
|
حد 1،4-butane sultone /gc ؛ USP <621> ، |
NMT 0.5ppm |
|
الحد من كلوريد الصوديوم /IC ؛ USP <621> ؛ USP <065> |
NMT 0.2 ٪ |
|
الحد الأقصى لـ 4-hydroxybutane-1-sulfonic acid /ic ؛ USP <621> ؛ USP <065> |
NMT 0.09 ٪ |
|
حد BIS (4-sulfobutyl) disodium /ic ؛ USP <621> ؛ USP <065> |
NMT 0.05 ٪ |
|
اختبار السموم الداخلية البكتيرية/USP <85> |
≤10eu/g |
|
اختبارات التعداد الميكروبي/USP <61> |
TAMC≤100CFU/G. Tymc≤50 CFU/G. |
|
اختبارات للكائنات الحية الدقيقة المحددة/USP <62> |
غياب Escherichia coli/1g |
|
وضوح الحل (30 ٪ ، w/v)/visual ؛ انظر التفاصيل في Monograph USP |
الحل واضح وخالي من جزيئات المواد الغريبة. |
|
متوسط درجة الاستبدال [DS]/CE ؛ USP <053> |
6.2-6.9 |
