حقن الصف بيتاديكس سلفوبوتيل الأثير الصوديوم CAS 182410-00-0 هو مشتق أنيوني بيتا سيكلوديكسترين يتم تصنيعه بواسطةشركة شيان ديلي لصناعة الكيماويات الحيوية المحدودة. إنه مصمم للتطبيقات الصيدلانية التي تتطلب قابلية ذوبان واستقرار وسلامة أفضل للأدوية ضعيفة الذوبان في الماء.

المنتج يشكل مستقرةمجمعات الاشتمال غير التساهميةمع المكونات الصيدلانية الفعالة، وخاصة المركبات الأساسية والتي تحتوي على النيتروجين. يعمل هذا التفاعل على تحسين قابلية ذوبان الدواء وأداء التركيبة دون تعديل API كيميائيًا.

يتم استخدام درجة حقن Betadex Sulfobutyl Ether Sodium بشكل أساسي في أشكال الجرعات الوريدية وغيرها من أشكال الجرعات غير الفموية، وهو معروف بخصائصه الآمنة المفضلة مقارنة مع بيتا سيكلودكسترين الأصلي.

مواصفات المنتج

اسم المنتج:بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم
رقم سجل المستخلصات الكيميائية:182410-00-0
درجة:درجة الحقن
معيار:USP/EP/ChP
طلب:سواغ الصيدلانية

مظهر:أبيض إلى مسحوق أبيض مصفر، غير متبلور
الذوبان:قابل للذوبان في الماء بحرية

التعبئة والتغليف:500 جم/كيس، 1 كجم/كيس، 10 كجم/طبل؛ التعبئة والتغليف المخصصة المتاحة

مراقبة الجودة والامتثال

يتم تصنيع المنتج بموجب نظام صارم لإدارة الجودة يغطي مراقبة المواد الخام والتحقق من صحة العملية واختبار المنتج النهائي. يتم التحكم في سمات الجودة الرئيسية مثل التحديد والفحص وملف الشوائب والسموم الداخلية البكتيرية والحدود الميكروبية ودرجة الاستبدال وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية.

تمتلك شركة Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. مؤهلات كاملة للشركات والإنتاج، بما في ذلك تراخيص الأعمال الصالحة وتصاريح إنتاج الأدوية وشهادة الحلال ودعم DMF والوثائق التنظيمية الأخرى ذات الصلة. تتوفر المستندات الفنية ووثائق الامتثال الداعمة عند الطلب.

مجالات التطبيق

يتم تطبيق Betadex Sulfobutyl Ether Sodium من فئة الحقن بشكل أساسي في أشكال الجرعات الصيدلانية غير الفموية حيث يلزم تعزيز قابلية الذوبان والثبات والسلامة. يتم استخدامه على نطاق واسع في المحاليل القابلة للحقن لتحسين الذوبان المائي للمكونات الصيدلانية الفعالة ضعيفة الذوبان في الماء وللحفاظ على وضوح التركيبة واستقرارها أثناء التخزين والإدارة.

في المساحيق المجففة بالتجميد المخصصة للحقن، يدعم المنتج تكوين مجمعات تضمينية مستقرة، مما يساعد على حماية واجهات برمجة التطبيقات الحساسة أثناء عمليات التجميد والتجفيف وإعادة التكوين. توافقه الممتاز يجعله مناسبًا للتركيبات التي تتطلب ذوبانًا سريعًا وأداءً ثابتًا بعد إعادة التركيب.

يتم تطبيق المنتج أيضًا في تركيبات طب العيون، حيث تعد السمية المنخفضة والنقاء العالي والتحمل الجيد أمرًا بالغ الأهمية. من خلال تحسين قابلية ذوبان الدواء وتقليل احتمالية التهيج، فإنه يساهم في الحصول على حلول قطرة واضحة ومستقرة. في المستحضرات الأنفية، فهو يعزز ذوبان الدواء ويدعم التوصيل الفعال عبر الغشاء المخاطي للأنف مع الحفاظ على سلامة التركيبة.

بالإضافة إلى ذلك، يعتبر Betadex Sulfobutyl Ether Sodium من فئة الحقن مناسبًا لتركيبات الاستنشاق بعد تقييم التركيبة المناسبة. إن قدرته على تكوين مجمعات تضمينية قابلة للعكس وتقليل الحاجة إلى المذيبات القاسية تجعله سواغًا قيمًا لأنظمة توصيل الأدوية غير الفموية المتقدمة.

مزايا المنتج

يوفر المنتج قابلية ذوبان ممتازة في الماء وقدرة إذابة قوية للمكونات الصيدلانية الفعالة ضعيفة الذوبان في الماء، مما يجعله مناسبًا بشكل خاص للتركيبات المعقدة القابلة للحقن. من خلال تكوين مجمعات تضمين غير تساهمية مستقرة وقابلة للعكس، فإنه يعزز بشكل كبير استقرار التركيبة مع الحفاظ على التركيب الكيميائي الأصلي للمادة الدوائية.

بالمقارنة مع بيتا سيكلوديكسترين الأصلي وبعض المذيبات التقليدية، يُظهر Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ملف تعريف أمان أكثر ملاءمة، مع انخفاض النشاط الانحلالي وسمية كلوية أقل، مما يدعم استخدامه في أشكال الجرعات الحساسة وغيرها من الجرعات. ويساهم هيكلها الأنيوني في تحسين التوافق مع مجموعة واسعة من واجهات برمجة التطبيقات، وخاصة المركبات التي تحتوي على النيتروجين.

بالإضافة إلى ذلك، يدعم المنتج تطوير تركيبة مرنة من خلال تحسين التوافر الحيوي للدواء، وتقليل الحاجة إلى المذيبات العضوية، وتسهيل المحاليل المائية الواضحة والمستقرة. وهذا يجعله خيار السواغ المفضل لأنظمة توصيل الأدوية الحديثة عن طريق الحقن وطب العيون والمتقدمة.

لماذا تختارنا؟

تتمتع شركة Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. بخبرة تزيد عن 26 عامًا في مجال التطوير والتطويرتصنيع الدكسترين الحلقي ومشتقاته. يتيح لنا تركيزنا طويل الأمد على السواغات الصيدلانية تقديم منتجات ذات جودة متسقة وأداء موثوق وإمدادات مستقرة للعملاء العالميين.

نحن ندير منشأة إنتاج مخصصة مدعومة بنظام صارم لإدارة الجودة يغطي مصادر المواد الخام، ومراقبة العملية، واختبار المنتج النهائي. وهذا يضمن الاتساق من دفعة إلى دفعة والامتثال لمتطلبات دستور الأدوية للتطبيقات الصيدلانية القابلة للحقن وغير الفموية.

يتم تصنيع درجة حقن Betadex Sulfobutyl Ether Sodium الخاصة بنا من خلال استبدال متحكم به ونقاوة عالية، مما يوفر ذوبانًا موثوقًا واستقرارًا للتركيبة للواجهات البرمجيّة البرمجيّة (APIs) ضعيفة الذوبان في الماء. تم تصميم المنتج لتلبية التوقعات الفنية والتنظيمية لتطوير التركيبات الصيدلانية.

تمتلك DELI Biochemical مؤهلات كاملة للشركات والتصنيع، بما في ذلك تراخيص الأعمال الصالحة وتصاريح إنتاج الأدوية وشهادة الحلال ودعم DMF. يمكن توفير الوثائق الفنية الشاملة والمساعدة التنظيمية لدعم تسجيل المنتج والتعاون طويل الأمد.

بفضل القدرة الإنتاجية المستقرة والدعم الفني الاحترافي والتواصل سريع الاستجابة، نحن ملتزمون ببناء شراكات طويلة الأمد تعتمد على الجودة والموثوقية والثقة.

الأسئلة المتداولة

س: ما هو استخدام بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم للحقن
ج: هو سواغ صيدلاني يستخدم لتحسين قابلية ذوبان واستقرار المكونات الصيدلانية الفعالة ضعيفة الذوبان في الماء من خلال تكوين معقد مشتمل قابل للعكس.

س: هل هذا المنتج مناسب للتركيبات الوريدية
ج: نعم. تم تصميم Betadex Sulfobutyl Ether Sodium للحقن خصيصًا للتطبيقات الصيدلانية عن طريق الحقن، بما في ذلك المحاليل القابلة للحقن والمساحيق المجففة بالتجميد للحقن.

س: هل يقوم هذا المنتج بتعديل واجهة برمجة التطبيقات (API) كيميائيًا
ج: لا. إنه يشكل معقدات غير تساهمية مع APIs ولا يغير التركيب الكيميائي للمادة الدوائية.

س: ما هي أشكال الجرعات التي يمكن استخدام هذا المنتج فيها؟
ج: يتم استخدامه بشكل رئيسي في أشكال الجرعات غير الفموية مثل المحاليل القابلة للحقن، والحقن المجففة بالتجميد، وتركيبات العيون، والمستحضرات الأنفية، وتركيبات الاستنشاق، الخاضعة لتقييم الصياغة.

س: كيف يختلف هذا المنتج عن بيتا سيكلوديكسترين الأصلي
ج: بالمقارنة مع بيتا سيكلوديكسترين الأصلي، يوفر Betadex Sulfobutyl Ether Sodium قابلية ذوبان أعلى في الماء وملف أمان أكثر ملاءمة، مما يجعله مناسبًا للاستخدام عن طريق الحقن.

س: هل المنتج متوافق مع معايير دستور الأدوية؟
ج: يتم تصنيع المنتج تحت رقابة صارمة على الجودة ويتوافق مع متطلبات دستور الأدوية مثل USP وEP وفقًا للمواصفات الداخلية.

س: هل تتوفر الوثائق التنظيمية والفنية؟
ج: نعم. يمكن توفير الوثائق الفنية والمواد المتعلقة بالجودة ودعم DMF عند الطلب لدعم تطوير التركيبة وتسجيل المنتج.

س: هل توفر الشركة المصنعة إمدادات طويلة الأجل ومستقرة
ج: نعم. تدير شركة Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. مرافق إنتاج مخصصة لضمان إمدادات مستقرة وجودة متسقة من دفعة إلى دفعة.