سلفوبوتيل الأثير بيتا سيكلودكسترين حقن الصوديوم الصف CAS 182410 00 0

درجة حقن سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم عبارة عن مشتق سيكلودكسترين أنيوني قابل للذوبان في الماء بدرجة عالية مصمم للتطبيقات الصيدلانية. يتم تصنيع هذا المنتج من قبل شركة Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.، ويستخدم على نطاق واسع كسواغ صيدلاني لتعزيز قابلية الذوبان والاستقرار والسلامة للمكونات الصيدلانية النشطة ضعيفة الذوبان في الماء (APIs)، وخاصة في التركيبات القابلة للحقن.

مع درجة الإحلال الخاضعة للرقابة والجودة المتسقة، فإن منتج الحقن هذا مناسب لتطوير الأدوية الخاضعة للتنظيم والتصنيع التجاري.

نظرة عامة على المنتج

سلفوبوتيل الأثير بيتا سيكلودكسترين الصوديوم حقن الصف CAS 182410 00 0 عبارة عن بيتا سيكلودكسترين معدلة كيميائيًا مع مجموعات إيثر سلفوبوتيل. تسمح الطبيعة الأنيونية والذوبان المائي العالي لها بتكوين مجمعات تضمينية قابلة للعكس مع نطاق واسع من جزيئات الدواء من خلال تفاعلات غير تساهمية.

بالمقارنة مع بيتا سيكلوديكسترين الأصلي، يُظهر SBE-β-CD سمية أقل وتوافقًا محسنًا للإعطاء بالحقن، مما يجعله أحد مشتقات سيكلوديكسترين المفضلة للمستحضرات الصيدلانية من فئة الحقن.

مزايا المنتج الرئيسية

1. قابلية ذوبان ممتازة في الماء وقدرة قوية على الذوبان لواجهات برمجة التطبيقات ضعيفة الذوبان
2. يعزز ثبات الصياغة من خلال تكوين معقد متضمن قابل للعكس
3. يحسن ملف السلامة مقارنة مع بيتا سيكلوديكسترين الأصلي
4. يقلل من سمية الكلى وخطر انحلال الدم في المنتجات الدوائية القابلة للحقن
5. يضمن متوسط ​​درجة الاستبدال التي يتم التحكم فيها اتساق الدفعة إلى الدفعة
6. مناسبة لتركيبات الحقن، العيون، الأنف، والاستنشاق

مجالات التطبيق

يتم تطبيق درجة حقن الصوديوم سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين بشكل أساسي في أشكال الجرعات الصيدلانية غير الفموية، وتخضع لتقييم التركيبة.

إنها مناسبة بشكل خاص للمرشحين للأدوية الذين يعانون من انخفاض الذوبان المائي وتحديات الاستقرار أثناء تطوير التركيبة.

الاستخدامات النموذجية في تطوير الأدوية القابلة للحقن

في تطوير الأدوية عن طريق الحقن، يتم استخدام سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم لتحسين ذوبان الدواء، ومنع هطول الأمطار بعد التخفيف، وتعزيز استقرار التركيبة بشكل عام. كما أنه يساهم في تحسين تحمل المريض عن طريق تقليل التهيج الموضعي في موقع الحقن.

يتم اختيار المنتج عادةً لأنظمة توصيل الأدوية المبتكرة، والتركيبات المعقدة القابلة للحقن، والأدوية التي تتطلب كفاءة ذوبان عالية مع سلامة مثبتة.

مواصفات المنتج

اسم المنتج:سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم
رقم سجل المستخلصات الكيميائية:182410-00-0
الصيغة الجزيئية:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)ن
درجة:درجة الحقن
المعيار التنفيذي:USP/EP/معيار المؤسسة
طلب:سواغ الصيدلانية

التعبئة والتغليف:500 جرام/الحقيبة؛ 1 كجم/كيس؛ 10 كجم/كيس؛ 10 كجم/طبل
تخزين:يخزن في حاوية مغلقة بإحكام، محمية من الرطوبة والضوء المباشر.

الجودة والامتثال

يتم تصنيع هذا النوع من الحقن Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium بموجب نظام شامل لإدارة الجودة. يتم التحكم بشكل صارم في سمات الجودة الرئيسية بما في ذلك التحديد والفحص ومتوسط ​​درجة الاستبدال والشوائب المتبقية ومستويات السموم الداخلية والحدود الميكروبية.

يتم اختبار كل دفعة لضمان الامتثال لمتطلبات دستور الأدوية والمواصفات الداخلية، مما يوفر أداءً موثوقًا لكل من تطوير التركيبات وتصنيع الأدوية التجارية.

شهادة التحليل (COA)

يتم توفير شهادة تحليل مفصلة لكل دفعة إنتاج. تتضمن شهادة توثيق البرامج عناصر اختبار مثل المظهر والتعرف والفحص والشوائب ومتوسط ​​درجة الاستبدال والسموم الداخلية والحدود الميكروبية لضمان إمكانية التتبع الكامل وشفافية الجودة.

الأسئلة المتداولة (الأسئلة الشائعة)

س: هل هذا المنتج مناسب للتركيبات القابلة للحقن؟
ج: نعم. يتم تصنيع هذا المنتج خصيصًا كدرجة للحقن ويستخدم على نطاق واسع في منتجات الأدوية الوريدية.

س: هل يتوافق المنتج مع معايير USP وEP؟
ج: نعم. يتم إنتاجه وفقًا لمتطلبات USP وEP بالإضافة إلى معايير الجودة الداخلية للمؤسسة.

س: هل يمكن تقديم عينات لتقييم الصياغة؟
ج: نعم. يمكن تقديم العينات عند الطلب لاختبار الصياغة والتقييم الفني.

س: هل يتم تصنيع هذا المنتج مباشرة من قبل شركتك؟
ج: نعم. يتم تصنيع درجة حقن سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم داخليًا بواسطة شركة Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. نحن شركة مصنعة مباشرة مع مرافق الإنتاج الخاصة بنا ونظام مراقبة الجودة.

س: هل أنت منتج أو شركة تجارية؟
ج: نحن شركة مصنعة محترفة متخصصة في مشتقات الدكسترين الحلقي والدكسترين الحلقي، ونقوم بتوريد المنتجات مباشرة من مصنعنا دون وسطاء.

س: هل يتم ضمان اتساق الدفعة إلى الدفعة؟
ج: نعم. تضمن عمليات الإنتاج الخاضعة للرقابة ومراقبة الجودة الصارمة أداءً متسقًا من دفعة إلى دفعة.

س: ما هي أشكال الجرعات التي يستخدم فيها هذا المنتج عادةً؟
ج: يتم استخدامه بشكل رئيسي في أشكال الجرعات غير الفموية مثل المحاليل القابلة للحقن، والمساحيق المجففة بالتجميد للحقن، ومستحضرات العيون، والمستحضرات الأنفية، وتركيبات الاستنشاق، الخاضعة لتقييم الصياغة.

س: هل الوثائق الفنية متاحة لدعم التسجيل التنظيمي؟
ج: نعم. يمكن توفير المستندات الفنية الداعمة والمواد ذات الصلة بالجودة للمساعدة في تطوير التركيبة وتسجيل المنتج.

لماذا تختار شيان ديلي

تتمتع شركة Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. بخبرة تزيد عن 26 عامًا في تصنيع مشتقات السيكلودكسترين والدكسترين الحلقي. تركز الشركة على السواغات الصيدلانية وتوفر إمدادات مستقرة وجودة ثابتة ودعمًا فنيًا احترافيًا للعملاء في جميع أنحاء العالم.

باعتبارها شركة مصنعة وموردة موثوقة لصف حقن الصوديوم Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin، فإن Xi’an DELI تدعم العملاء بدءًا من تطوير التركيبة المبكرة وحتى الإنتاج التجاري.