مسحوق الصوديوم سلفوبوتيليثر بيتا سيكلودكسترين

ما هو مسحوق الصوديوم سلفوبوتيليثر بيتا سيكلودكسترين؟

مسحوق الصوديوم سلفوبوتيليثر بيتا سيكلودكسترين هو مشتق بيتا سيكلودكسترين أنيوني قابل للذوبان في الماء بدرجة عالية ويستخدم كسواغ صيدلاني. يتم إنتاجه عن طريق التعديل الكيميائي لبيتا سيكلوديكسترين مع مجموعات إيثر سلفوبوتيل تحت ظروف قلوية خاضعة للرقابة، مما يؤدي إلى الحصول على ملح صوديوم ذو خصائص إذابة ممتازة.

تم تصميم هذا السواغ القابل للحقن لتكوين مجمعات إدراج مستقرة وغير تساهمية مع مكونات صيدلانية نشطة ضعيفة الذوبان (APIs). من خلال تغليف جزيئات الدواء، يعمل مسحوق الصوديوم سلفوبوتيلثر بيتا سيكلودكسترين على تحسين قابلية ذوبان الدواء واستقراره وتوافره البيولوجي بشكل كبير مع تقليل التهيج الموضعي وانحلال الدم والسمية الكلوية.

نظرًا لملف الأمان العالي وقدرته القوية على التعقيد، يستخدم مسحوق الصوديوم سلفوبوتيليثر بيتا سيكلودكسترين على نطاق واسع في التركيبات الصيدلانية عن طريق الحقن، خاصة بالنسبة للأدوية المضادة للفطريات والفيروسات والأورام والأدوية القابلة للحقن للقلب والأوعية الدموية. وهو يتوافق مع معايير دستور الأدوية الرئيسية مثل USP وEP وهو مناسب للتطبيقات الصيدلانية السريرية والتجارية.

مواصفات مسحوق الصوديوم سلفوبوتيليثر بيتا سيكلودكسترين

سلفوبوتيليثر بيتا سيكلودكسترين مسحوق الصوديوم COA

ما هو استخدام وفوائد سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين (SBECD)؟

1. استخدامات سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين (SBECD)

يستخدم سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين (SBECD) بشكل أساسي كسواغ صيدلاني، خاصة في:

• تركيبات دوائية قابلة للحقن (بالحقن).
• مستحضرات العيون (العين).
• أنظمة توصيل الأدوية عن طريق الأنف والرئتين
• تركيبات APIs ضعيفة الذوبان في الماء، مثل الأدوية المضادة للفطريات والفيروسات والسرطان وأدوية القلب والأوعية الدموية

2. فوائد سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين (SBECD)

• يحسن بشكل كبير قابلية ذوبان الأدوية ضعيفة الذوبان في الماء
• يعزز استقرار الدواء عن طريق تكوين مجمعات تضمين غير تساهمية
• يحسن سلامة الأدوية، وخاصة بالنسبة للتركيبات القابلة للحقن
• يقلل من سمية الكلى مقارنة ببعض المذيبات التقليدية
• يقلل من انحلال الدم وتهيج موقع الحقن
• يتحكم في معدل إطلاق الدواء، مما يحسن الأداء العلاجي
• أقنعة رائحة كريهة أو طعم واجهات برمجة التطبيقات
• قابلية ذوبان مائي عالية وسمية منخفضة، ومناسبة للاستخدام بالحقن

لماذا تختارنا؟

أكثر من 20 عامًا من الخبرة في التصنيع

مع أكثر من عقدين من الخبرة المتخصصة في تصنيع مشتقات الدكسترين الحلقي والدكسترين الحلقي، قامت شركة Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ببناء سمعة طيبة فيما يتعلق بجودة المنتج واستقرار العملية والإمدادات الموثوقة.

قدرة إنتاجية واسعة النطاق ومستقرة

نقوم بتشغيل خطوط إنتاج على نطاق صناعي بقدرة سنوية تبلغ 500 طن من Hydroxypropyl Betadex و200 طن من Betadex Sulfobutyl Ether Sodium، مما يضمن إمدادًا مستقرًا للتطبيقات التجارية والسريرية طويلة المدى.

ضمان الجودة الصيدلانية

يتم تصنيع منتجاتنا بموجب نظام صارم لإدارة الجودة، مع منطقة نظيفة مخصصة من الفئة D مصممة وفقًا لمتطلبات إنتاج الأدوية. يضمن الاختبار الشامل للمنتج أثناء العملية والمنتج النهائي اتساقًا ممتازًا من دفعة إلى أخرى.

قدرات تحليلية واختبارية متقدمة

مجهزًا بأدوات تحليلية حديثة مثل HPLC وGC وIC والرحلان الكهربائي الشعري وFTIR والاختبارات المدعومة بالرنين المغناطيسي النووي، فإن مختبرنا قادر على تلبية متطلبات دستور الأدوية الخاصة بـ USP وEP وChP، مما يدعم تطوير التركيبة والامتثال التنظيمي.

الدعم التنظيمي وخبرة السوق العالمية

وقد تم تسجيل منتجاتنا الرئيسية، بما في ذلك Hydroxypropyl Betadex وBetadex Sulfobutyl Ether Sodium، وتقديمها لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يوضح خبرتنا في دعم العملاء في أسواق الأدوية العالمية.

الدعم الفني الموجه نحو العملاء

نحن نقدم الدعم الفني الاحترافي، والمساعدة في التوثيق، والإرشادات المتعلقة بالصياغة، ونعمل بشكل وثيق مع العملاء بدءًا من التطوير المبكر وحتى التوريد التجاري طويل الأجل.

تأهيل الشركة

شهادات شركة شيان ديلي للصناعات البيوكيميائية المحدودة.

على مر السنين، التزمت شركة Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. باستمرار بتحسين عملية التصنيع وإنشاء نظام شامل لإدارة الجودة للدكسترينات الحلقية ومشتقاتها.

التعليمات

1. هل أنت منتج أو شركة تجارية؟

نحن شركة مصنعة متخصصة في مشتقات سيكلوديكسترين وسيكلوديكسترين. يتم إنتاج جميع المنتجات في منشأة التصنيع الخاصة بنا في شيان، الصين.

2. ما هي منتجاتك الرئيسية؟

منتجاتنا الرئيسية هي هيدروكسي بروبيل بيتاديكس (HPBCD) وبيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم (SBECD)، والتي تستخدم على نطاق واسع كسواغات صيدلانية، وخاصة في التركيبات القابلة للحقن والفم.

3. هل تتوافق منتجاتكم مع معايير دستور الأدوية؟

نعم. تتوافق منتجاتنا مع متطلبات USP وEP ودستور الأدوية الصيني. يتم توفير شهادات التحليل الكاملة (COA) مع كل دفعة.

4. هل تقومون بتوريد مواد قابلة للحقن؟

نعم. نحن متخصصون في مشتقات الدكسترين الحلقي القابلة للحقن مع رقابة صارمة على الشوائب والسموم الداخلية والاتساق من دفعة إلى دفعة.

5. ما هي طاقتك الإنتاجية؟

هيدروكسي بروبيل بيتاديكس: 500 طن متري سنوياً

بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم: 200 طن متري سنوياً

6. هل تقدمون عينات للتقييم؟

نعم. تتوفر عينات مجانية عند الطلب لتطوير الصياغة والاختبار.

7. هل يمكنك دعم العرض التجاري على المدى الطويل؟

نعم. بفضل خطوط الإنتاج واسعة النطاق وأنظمة الجودة المستقرة، فإننا ندعم التوريد على المدى الطويل وعلى نطاق تجاري لعملاء الأدوية العالميين.

8. ما هي أنظمة الجودة التي تتبعونها؟

نحن نعمل وفقًا لمعايير ISO 9001:2015، مدعومين بمعدات تحليلية متقدمة ومختبر مخصص لمراقبة الجودة لضمان اتساق المنتج وامتثاله.