سواغ دوائي سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين

سواغ دوائي سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين

كاس: 182410-00-0
المظهر: مسحوق أبيض، حلو، غير مشوق وغير ضار
الصف: الصف عن طريق الحقن
التطبيق: المجال الصيدلاني
المعيار: جامعة جنوب المحيط الهادئ، إب
الذوبان: ≥100 جم/100 مل (25 درجة مئوية)
المعادن الثقيلة: .000.0025%
تقليل السكريات: .050.05%
مدة الصلاحية: 36 شهرًا

وصف المنتج

السواغات الصيدلانية سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين عبارة عن مشتق أنيوني عالي النقاوة وقابل للذوبان في الماء من بيتا سيكلودكسترين مصمم خصيصًا للتركيبات الصيدلانية القابلة للحقن. يعزز SBEβCD قابلية ذوبان الدواء، ويحسن الاستقرار والسلامة، ويقلل التحفيز في موقع الحقن، ويضمن الوصول السريع إلى تركيزات الدم العلاجية مع إطالة تأثير الدواء.

SBEβCD هو ملح صوديوم يتم إنتاجه عندما يتم ألكلة Betadex بواسطة لاكتون حمض بيوتان سلفونيك 1،4 في الظروف القلوية. يشكل هذا المشتق الأنيوني القابل للذوبان في الماء مجمعات غير تساهمية مع جزيئات الدواء، مما يحسن الاستقرار والذوبان والسلامة. فهو يقلل من سمية الكلى، ويقلل من انحلال الدم، ويتحكم في إطلاق الدواء، ويمكن أن يخفي الروائح الكريهة.

مقدمة الشركة

شركة شيان ديلي لصناعة الكيماويات الحيوية المحدودةتأسست في عام 1999 ولديها أكثر من 26 عامًا من الخبرة في إنتاج مشتقات السيكلودكسترين، بما في ذلكسلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين (SBECD)وهيدروكسي بروبيل بيتاديكس (HPBCD). تدير الشركة خطوط إنتاج متقدمة وأنظمة صارمة لمراقبة الجودة لضمان منتجات عالية النقاء ومتسقة لأسواق الأدوية العالمية.

تطبيقات المنتج

يستخدم سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين حصريًا في التركيبات القابلة للحقن. إنه يعزز قابلية ذوبان واستقرار APIs ضعيفة الذوبان، ويقلل من سمية الكلى، ويقلل من انحلال الدم، ويحسن امتثال المريض. SBEβCD مناسب للحقن في الوريد والعضل وتحت الجلد، ويشكل مجمعات تضمين مستقرة مع واجهات برمجة التطبيقات المحتوية على النيتروجين.

تشمل المنتجات المسوقة بالفعل باستخدام SBECD ريمديسيفير، وحقن ميفالان هيدروكلوريد، وحقن بوساكونازول، وسيرلابرازول ميسيلات، وحقن فوريكونازول.

شهادة توثيق البرامج / ضمان الجودة

يتم اختبار كل دفعة من SBEβCD للتأكد من نقاء المقايسة والمعادن الثقيلة والسكريات المختزلة والسموم الداخلية البكتيرية والمذيبات المتبقية، بما يتوافق مع معايير دستور الأدوية USP وEP. يتم التحكم بشكل صارم في متوسط ​​درجة الاستبدال (DS) والمعلمات الأخرى لضمان السلامة والاتساق والامتثال التنظيمي.

التعليمات

س: هل شركة Xi'an DELI Biochemical هي الشركة المصنعة لـ SBECD؟
ج: نعم، شركة Xi'an DELI Biochemical تنتج Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin وHydroxypropyl Betadex. يستخدم بيتا سيكلوديكسترين كمادة خام.

س: هل العينات متاحة؟
ج: نعم، العينات متاحة للتقييم.

س: ما هي الدفعة والقدرة الإنتاجية السنوية ؟
ج: تبلغ الطاقة الإنتاجية لدفعة SBECD 2.5 طن، ويتجاوز الإنتاج السنوي 200 طن.

س: ما هي الوثائق التنظيمية المقدمة؟
ج: تتوفر شهادات توثيق البرامج وMSDS وبيانات الاستقرار والملفات الفنية لجميع الدفعات.

س: خيارات الشحن؟
ج: الشحن العالمي عن طريق الجو أو البحر أو البريد السريع.

الاستفسار والدعم الفني

اتصل بـ Xi'an DELI Biochemical لطلب عينات أو وثائق فنية أو عروض أسعار لـ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBEβCD). يقدم فريقنا الفني الدعم الاحترافي لتطوير التركيبة القابلة للحقن.