USP بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم

ما هو بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم؟

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) هو أحد مشتقات الدكسترين الحلقي، وهو سواغ عالي النقاء وقابل للذوبان في الماء مصمم خصيصًا للتركيبات الصيدلانية القابلة للحقن والحقن. إنه يعزز قابلية الذوبان والاستقرار والتوافر الحيوي للمكونات الصيدلانية النشطة ضعيفة الذوبان في الماء (APIs) من خلال تكوين مجمعات تضمين مستقرة، مما يضمن توصيل الدواء بشكل موثوق وأداء علاجي ثابت.

يعتبر SBECD مناسبًا للتركيبات الوريدية والعضلية وتحت الجلد، مما يمنع هطول الأمطار، ويقلل من التحلل الكيميائي، ويحافظ على استقرار واجهات برمجة التطبيقات الحساسة. كما أنه مثالي لمحاليل العيون، وبخاخات الأنف، والتركيبات السائلة الأخرى التي تتطلب قابلية ذوبان وثبات معززة. إن قابليته العالية للذوبان في الماء، وسميته المنخفضة، وتوافقه الحيوي الممتاز تجعله سواغًا مفضلاً للبحث والتطوير السريري والمنتجات التجارية القابلة للحقن.

التطبيقات والاستخدامات النموذجية

التطبيقات:

يستخدم USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) على نطاق واسع كسواغ صيدلاني لتحسين قابلية الذوبان والاستقرار والتوافر الحيوي للأدوية ضعيفة الذوبان في الماء. وهي مناسبة للتركيبات القابلة للحقن، بما في ذلك الحقن الوريدي والعضلي وتحت الجلد، بالإضافة إلى المحاليل العينية وبخاخات الأنف والتركيبات السائلة الأخرى. يمكن أن يمنع SBECD هطول الأمطار، ويقلل من التحلل الكيميائي، ويعزز استقرار واجهات برمجة التطبيقات الحساسة، مما يجعله مثاليًا للبحث والتطوير والتطوير السريري والمنتجات الصيدلانية التجارية.

المنتجات الدوائية النموذجية التي تستخدم SBECD:

• حقن فوريكونازول – عامل مضاد للفطريات
• حقن إيتراكونازول – عامل مضاد للفطريات
• حقن بوساكونازول – عامل مضاد للفطريات
• حقن زيبراسيدون – مضاد للذهان
• حقن جانسيكلوفير – عامل مضاد للفيروسات
• واجهات برمجة التطبيقات (APIs) الأخرى ضعيفة الذوبان المعدة للتسليم عن طريق الوريد أو بالحقن

بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم SBECD 182410-00-0مواصفة

بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم SBECDشهادة توثيق البرامج

لماذا تختارنا؟

تأسست شركة Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. في عام 1999 وهي شركة تصنيع محترفة متخصصة في السواغات الصيدلانية السيكلوديكسترين. بفضل أكثر من 25 عامًا من التطوير المستمر، قمنا ببناء خبرة فنية قوية ونظام إنتاج مستقر يركز على مشتقات الدكسترين الحلقي عالية الجودة.

تشمل منتجاتنا الأساسية هيدروكسي بروبيل بيتاديكس (HPβCD) وبيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم (SBE-β-CD)، والتي تستخدم على نطاق واسع في التركيبات الصيدلانية والبيطرية والكيميائية للإذابة والتثبيت وإخفاء الرائحة وتعزيز التوافر البيولوجي للمكونات النشطة ضعيفة الذوبان. نحن نضمن نقاءًا متسقًا من دفعة إلى دفعة، وأداءً موثوقًا، ودعمًا فنيًا للأسواق الصيدلانية والبيطرية ومستحضرات التجميل العالمية. تتوفر البيانات الفنية التفصيلية وشهادات التحليل (COA) وتقييم العينات لتسهيل تطوير التركيبة وتحسين أداء المنتج.

• أكثر من 25 عاماً من الخبرة في تصنيع مشتقات السيكلودكسترين

• قدرة إنتاجية مستقرة بأحجام تتراوح بين 2-3 طن متري

• يصل الإنتاج السنوي إلى 200 طن متري، مما يضمن إمدادات موثوقة

• المنتجات المركزة: هيدروكسي بروبيل بيتاديكس وبيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم

• متوافقة مع USP / EP / JP / ChP، ومناسبة لأسواق الأدوية العالمية

• جودة متسقة مع مراقبة صارمة من دفعة إلى دفعة

• العرض المرن، موك من 1 كجم، دعم البحث والتطوير للإنتاج التجاري

نحن ملتزمون بتوفير جودة مستقرة وإمدادات موثوقة ودعم احترافي لشركائنا العالميين.

البحث والتطوير والقوة التقنية

تمتلك شركة Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. فريق بحث وتطوير داخلي ونظام إنتاج كامل، تعمل وفقًا لنموذج التصنيع الذاتي والمبيعات المباشرة. يركز فريقنا على ابتكار السواغات ودعم الصياغة لتلبية احتياجات العملاء المتنوعة.

يتلقى جميع موظفي الإنتاج تدريبًا على ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، ومختبرنا مجهز بأدوات متقدمة مثل HPLC، وGC، وHPCE، وIR، ومقياس الاستقطاب، ومقياس الرقم الهيدروجيني، ومقياس التوصيلية الكهربية، ومحلل الرطوبة، مما يضمن اختبارًا موثوقًا وجودة منتج متسقة.

يعمل قسم الجودة بشكل وثيق مع المواد والإنتاج لمراجعة الموردين، والاحتفاظ بالعينات، وإجراء دراسات الاستقرار، والحفاظ على السواغات عالية الجودة بدءًا من البحث والتطوير حتى طرحها في السوق.

يمكنك أدناه رؤية صور فريقنا في المعارض الدولية ووثائق الاعتماد الخاصة بنا، والتي تسلط الضوء على قوتنا التقنية والاعتراف الصناعي.

التعليمات

1. هل لديك مصنع؟

نعم، نحن المصنع مع 26 عاما من الخبرة، مرحبا بكم في زيارة المصنع. عندما يكون لديك جدول التفاصيل، يرجى التكرم بإبلاغي بذلك مسبقًا.

2. هل لديك ISO وDMF؟

نعم، لقد حصلنا على شهادة ISO9001، DMF، الحلال وما إلى ذلك.

3. ما هو وقت التسليم الخاص بك؟

كالعادة، وقت التسليم لدينا هو حوالي 1 إلى 3 أيام عمل بعد استلام المدفوعات، ومع ذلك، بالنسبة لبعض المنتجات الخاصة، يرجى التأكيد مع مدير المبيعات الخاص بك مقدمًا.

4. كيف يمكنك تأكيد الجودة الخاصة بك؟

يمكن شحن كل دفعة من البضائع إليك بعد إجراء فحص صارم، وإذا كنت لا تزال تشك في ذلك، فيمكننا ترتيب عينات ما قبل الشحن للاختبار الخاص بك أو إلى الطرف الثالث المشار إليه لإعادة الاختبار مسبقًا، بنجاح، ثم سنقوم بترتيب البضائع السائبة لك على الفور.

5. ما هي طاقتك الإنتاجية؟

لدينا القدرة على إنتاج دفعة 2.5 طن، والإنتاج السنوي هو 200 طن.