هيدروكسي بروبيل بيتاديكس حقن الصف CAS 128446-35-5. دفعات متسقة، 3MT+، 500MT/سنة القدرة. البيانات الفنية والعينات متاحة عند الطلب.Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 سواغ موثوق به منذ عام 1999
Hydroxypropyl Betadex حقن الصف CAS 128446-35-5 هو مشتق بيتا سيكلوديكسترين قابل للذوبان في الماء بدرجة عالية يستخدم كسواغ صيدلاني لتحسين قابلية الذوبان والاستقرار والتوافر الحيوي للمكونات الصيدلانية النشطة القابلة للذوبان في الماء بشكل سيئ (APIs).
من خلال إدخال مجموعات هيدروكسي بروبيل في بنية بيتا سيكلودكسترين، يظهر هذا السواغ قابلية ذوبان مائي معززة بشكل كبير وتحسين السلامة مقارنة مع بيتا سيكلودكسترين الأصلي، مما يجعله مناسبًا للتركيبات الفموية والحقنية.
يعتبر هيدروكسي بروبيل بيتاديكس أحد مشتقات الدكسترين الحلقي غير الأيونية مع قدرة ممتازة على تكوين مركب شامل. وهو يعمل كمذيب فعال، ومثبت، ومحسن للتوافر الحيوي في التركيبات الصيدلانية، مما يساعد على تقليل أو القضاء على استخدام المذيبات العضوية.
من خلال التفاعلات غير التساهمية القابلة للعكس، يتم تغليف جزيئات الدواء الكارهة للماء داخل تجويف الدكسترين الحلقي مع الحفاظ على المظهر الخارجي المحب للماء. تعمل هذه الآلية على تحسين قابلية ذوبان الدواء وتحمي APIs من التحلل دون تغيير تركيبها الكيميائي.
يستخدم هيدروكسي بروبيل بيتاديكس على نطاق واسع في أشكال الجرعات الصلبة والسائلة عن طريق الفم لتعزيز معدل الذوبان، وتحسين التوافر البيولوجي، وتوفير إخفاء الطعم للأدوية ضعيفة الذوبان.
كما أنه مناسب أيضًا للتركيبات الوريدية بعد تقييم التركيبة، بالإضافة إلى المنتجات العينية والأنفية والموضعية التي تتطلب ذوبانًا عاليًا وتهيجًا منخفضًا وملامح أمان جيدة.
بالإضافة إلى ذلك، يعتبر هيدروكسي بروبيل بيتاديكس فعالاً في التطبيقات الكيميائية، مثل تثبيت المركبات التفاعلية والتحكم في إطلاق المواد الفعالة. إن قابليته للذوبان في الماء وقدرته على الشمول تجعله مادة مضافة أساسية للتركيبات المعقدة.
نحن نقدم بيانات ووثائق فنية مفصلة للتقييم، مما يضمن أن العملاء يمكنهم استخدام Hydroxypropyl Betadex بثقة في البحث والإنتاج. سواء كان الأمر يتعلق بالتطوير الصيدلاني، أو التركيبات التجميلية، أو التطبيقات الكيميائية، فإن هذا السواغ يوفر أداءً مستقرًا ونتائج موثوقة.
اسم المنتج:هيدروكسي بروبيل بيتاديكس
رقم سجل المستخلصات الكيميائية:128446-35-5
الصيغة الجزيئية:C42H70O35·(C3H6O)ن
درجة:الصف الصيدلاني / درجة الحقن (اختياري)
معيار:USP/EP/معيار المؤسسة
طلب:سواغ الصيدلانية
مظهر:مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا
نقاء:>99%
التعبئة والتغليف:500 جرام/الحقيبة؛ 1 كجم/كيس؛ 10 كجم/كيس؛ 10 كجم/طبل (تتوفر عبوات مخصصة)
| الوصف والذوبان | مسحوق أبيض إلى أبيض غير متبلور؛ قابل للذوبان بحرية في الماء |
| تحديد الهوية (IR / HPLC) | يتوافق مع USP/EP |
| فحص | 95.0% – 105.0% |
| درجة الاستبدال | تسيطر عليها ومتسقة |
| خسارة في التجفيف | ≥ 10.0% |
|
الحد من البروبيلينوكسيد |
إن إم تي 0.0001% |
|
الحد الأقصى لبيتاديكس |
إن إم تي 1.5% |
|
إجمالي عدد الميكروبات الهوائية |
<10 قدم مكعب/ز |
|
مجموع القوالب والخمائر مجتمعة |
<10 قدم مكعب/ز |
يوفر Hydroxypropyl Betadex قابلية ذوبان ممتازة في الماء وقدرة قوية على الذوبان في واجهات برمجة التطبيقات ضعيفة الذوبان. وتضمن طبيعته غير الأيونية توافقًا جيدًا مع مجموعة واسعة من المكونات الصيدلانية الفعالة.
بالمقارنة مع بيتا سيكلودكسترين الأصلي، فإنه يوضح سلامة محسنة، وتقليل مخاطر التهيج، واتساق موثوق من دفعة إلى دفعة، مما يدعم تطوير الأدوية والإنتاج التجاري.
يتم إنتاج المنتج بموجب نظام صارم لإدارة الجودة مع إمكانية التتبع الكامل من المواد الخام إلى المنتج النهائي. تتم مراقبة السمات الرئيسية بما في ذلك النقاء ودرجة الاستبدال والحدود الميكروبية عن كثب.
تتوفر الوثائق الفنية الكاملة والدعم التنظيمي لتسهيل تطوير التركيبة وتسجيل المنتج في الأسواق العالمية.
يتم تزويد كل دفعة من Hydroxypropyl Betadex بشهادة تحليل مفصلة (COA)، بما في ذلك رقم الدفعة وطرق الاختبار وحدود المواصفات وموافقة الجودة المعتمدة.
س: ما هو استخدام هيدروكسي بروبيل بيتاديكس؟
ج: يتم استخدامه كسواغ صيدلاني لتحسين قابلية الذوبان والاستقرار والتوافر الحيوي للواجهات الصيدلانية الصيدلانية (APIs) ضعيفة الذوبان.
س: هل هو مناسب للتركيبات القابلة للحقن؟
ج: مادة الحقن متاحة ومناسبة للاستخدام بالحقن بعد تقييم التركيبة.
س: هل يتفاعل كيميائيا مع واجهات برمجة التطبيقات؟
ج: لا، فهي تشكل مجمعات تضمينية قابلة للعكس دون تغيير بنية واجهة برمجة التطبيقات (API).
س: هل يتوافق المنتج مع معايير USP وEP؟
ج: نعم. يتم تصنيعه وفقًا لمعايير الجودة USP وEP ومعايير الجودة الخاصة بالمؤسسات.
س: هل يتم تصنيع المنتج من قبل المصنع الخاص بك؟
ج: نعم. Xi'an DELI هي شركة مصنعة مباشرة مع الإنتاج الداخلي ومراقبة الجودة والدعم الفني.
شيتتمتع شركة DELI Biochemical Industry Co., Ltd. بخبرة واسعة في مجال البحث والتطوير وتصنيع السواغات الصيدلانية القائمة على الدكسترين الحلقي. مع أكثر من عقدين من الخبرة الصناعية، تركز DELI على تقديم منتجات عالية الجودة تلبي المتطلبات الصارمة لأسواق الأدوية العالمية.
كشركة مصنعة ذات مرافق إنتاج متكاملة، تضمن DELI قدرة توريد مستقرة ورقابة صارمة على عملية التصنيع بأكملها، بدءًا من مصادر المواد الخام وحتى إصدار المنتج النهائي. تساعد العمليات الخاضعة للرقابة والأساليب التي تم التحقق من صحتها على ضمان جودة متسقة من دفعة إلى دفعة وأداء موثوق به في التركيبات الصيدلانية.
بفضل التزامها القوي بالجودة والشفافية والخدمة التي تركز على العملاء، أنشأت Xi'an DELI شراكات طويلة الأمد مع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في جميع أنحاء العالم وتستمر في كونها موردًا موثوقًا لسواغات الدكسترين الحلقي لأشكال الجرعات القابلة للحقن وغيرها من أشكال الجرعات غير الفموية.
