هيدروكسي بروبيل سيكلودكسترين HPBCD فارما الصف USP EP
رقم CAS: 128446-35-5
فئة المنتج: سواغ صيدلاني
المظهر: مسحوق غير متبلور أبيض أو أبيض تقريبا
الذوبان في الماء: قابل للذوبان بدرجة عالية في الماء
التطبيقات: تركيبات الأدوية، والمستحضرات القابلة للحقن، والتركيبات الفموية، والأدوية الموضعية
معايير الجودة: USP / EP / ChP الصف الصيدلاني
هيدروكسي بروبيل سيكلوديكسترين (HPβCD)هو سواغ صيدلاني عالي النقاء يستخدم على نطاق واسع لتعزيز قابلية الذوبان والاستقرار والتوافر الحيوي للمكونات الصيدلانية النشطة (APIs). يتم تطبيقه عادة في التركيبات الصيدلانية ومستحضرات التجميل والبيطرية.
بصفته β-cyclodextrin معدلاً، يشكل HPβCD مجمعات تضمينية تحتوي على مركبات ضعيفة الذوبان، مما يحسن الذوبان ويتيح توصيل الدواء بشكل أكثر فعالية دون تغيير التركيب الكيميائي لـ API.
يتوافق هذا المنتج من الدرجة الصيدلانية معمعايير USP وEPمما يضمن جودة موثوقة وملاءمة للتطبيقات الصيدلانية العالمية.
✔ يعزز ذوبان الدواء والتوافر البيولوجي
✔ تحسين استقرار واجهات برمجة التطبيقات الحساسة
✔ مناسب للتركيبات القابلة للحقن والفم والموضعي
✔ ملف أمان ممتاز وسمية منخفضة
✔ متوافق مع مجموعة واسعة من المكونات الصيدلانية
يستخدم هيدروكسي بروبيل سيكلوديكسترين على نطاق واسع كسواغ مذيب ومثبت في أنظمة توصيل الأدوية الحديثة، ويدعم أشكال الجرعات المتعددة وطرق الإدارة.
يُستخدم HPβCD في التركيبات الوريدية لتحسين قابلية الذوبان ومنع الترسيب، مما يضمن محاليل حقن مستقرة وآمنة.
إنه يعزز معدل الذوبان ويحسن التوافر البيولوجي في الأقراص والكبسولات والسوائل الفموية.
يعمل HPβCD على تحسين ذوبان الدواء في قطرات العين مع الحفاظ على تهيج منخفض وسلامة عالية.
يستخدم في بخاخات الأنف وأجهزة الاستنشاق لتعزيز الامتصاص السريع من خلال الأغشية المخاطية.
يتم تطبيقه على نطاق واسع في المستحضرات البيطرية لتحسين أداء الدواء وامتصاصه.
شركة شيان ديلي للصناعات البيوكيميائية المحدودة. هي مؤسسة ذات تقنية عالية متخصصة في البحث والتطوير وإنتاج وبيع السيكلوديكسترين ومشتقاته. منذ تأسيسها في 27 أغسطس 1999، تلتزم الشركة بسياسة الجودة المتمثلة في "التركيز على الملحقات، الجودة أولاً، الخدمة المخلصة، والسعي لتحقيق الدرجة الأولى". وبعد أكثر من 20 عامًا من العمل الجاد والتطوير، أصبحت الشركة حاليًا تمتلك منتجات العلامة التجارية DELI Hydroxypropyl Betadex، والعلامة التجارية DELI BetadexSulfobutyl Ether Sodium. تم تسجيل المنتجات المذكورة أعلاه وتقديمها إلى
ادارة الاغذية والعقاقير.
نحن نقدم الدعم الفني والوثائق التنظيمية بما في ذلك COA وDMF وTDS لدعم التسجيل والامتثال العالميين.
يلبي منتجنا Hydroxypropyl Cyclodextrin متطلبات دساتير الأدوية الرئيسية بما في ذلك USP وEP وChP. يتم إنتاجه في إطار عملية تصنيع يتم التحكم فيها بشكل جيد لضمان الجودة المتسقة والأداء الموثوق.
هذا المنتج مناسب لتطوير التركيبات وتوسيع نطاقها وأنظمة توصيل الأدوية المتقدمة.
| غرض | مواصفة |
|---|---|
| مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا غير متبلور |
| الذوبان | قابل للذوبان في الماء بحرية |
| الرقم الهيدروجيني (محلول 1٪) | 5.0 - 7.5 |
| درجة الاستبدال | 0.4 - 1.5 |
| خسارة في التجفيف | ≥ 5.0% |
| المعادن الثقيلة | يتوافق مع USP/EP |
| التعبئة والتغليف | 500 جرام / 1 كجم / 10 كجم |
| تخزين | تخزينها في مكان بارد وجاف |
| مدة الصلاحية | 36 شهرا |
تتوفر شهادة تحليل مفصلة (COA) عند الطلب.
نحن نقدم هيدروكسي بروبيل سيكلودكسترين عالي الجودة بإمدادات موثوقة ودعم تنظيمي قوي لشركات الأدوية العالمية.
✔نقاوة عالية وجودة متناسقة
✔ الدعم التنظيمي الكامل (يتوفر DMF)
✔ عينات مجانية للتقييم
✔إمدادات موثوقة ومساعدة فنية
يساعد منتجنا العملاء على تسريع عملية تطوير التركيبة والدخول إلى الأسواق الدولية بنجاح.
1. ما هو استخدام هيدروكسي بروبيل سيكلودكسترين؟
يتم استخدامه لتحسين قابلية الذوبان والتوافر الحيوي للأدوية ضعيفة الذوبان.
2. هل HPβCD مناسب للتركيبات القابلة للحقن؟
نعم، فهو يستخدم على نطاق واسع في المنتجات الدوائية عن طريق الحقن.
3. هل يتوافق مع USP/EP؟
نعم، فهو يلبي معايير دستور الأدوية الرئيسية.
4. هل DMF متاح؟
نعم، وثائق DMF متاحة عند الطلب.
